1. 首頁 > 健康養生 > >

霍勇：一年打兩針，降血脂治療迎來新篇章

脾胃中醫

霍勇：一年打兩針，降血脂治療迎來新篇章


■本報記者 張思瑋
近日 ， 記者從北京大學第一醫院獲悉 ， 該院心血管內科首席專家霍勇教授為患者開出全國首張英克司蘭鈉的處方單 ， 這標志著我國心血管疾病治療加速進入小核酸藥物時代 ， 開啟了血脂管理的新篇章 ， 成為中國血脂異?；颊叻e累英克司蘭鈉使用真實世界經驗的里程碑式開端 。
此前 ， 國家藥品監督管理局（NMPA）于8月22日正式批準心血管領域首款小干擾RNA降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液上市 。
作為降脂類藥物 ， 它與日常心血管病患者使用的藥物最大的不同是 ， 英克司蘭鈉每年僅需注射兩針 ， 在成為成人原發性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常患者的降膽固醇治療新選擇的同時 ， 極大地提升了患者的依從性 ， 真真切切地改善了血脂達標率和患者生活質量 ， 也有利于醫生的科學診療和病患的自我管理 。
長效的PCSK9抑制劑
心血管疾病是全球范圍內威脅人類生命健康最主要的慢性非傳染性疾病 。 以動脈粥樣硬化性心血管疾?。 ˋSCVD）為主的CVD（如缺血性心臟病和缺血性腦卒中等）是我國城鄉居民第1位死亡原因 ， 占死因構成的40%以上 。
流行病學、遺傳學和臨床干預研究證據充分證實 ， 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）是ASCVD的致病性危險因素 。
美國年齡標化冠心病死亡率自1968年出現下降拐點 ， 1980年—2000年下降40%以上 ， 控制危險因素的貢獻占44% ， 其中貢獻率最大的為總膽固醇（TC）水平的降低 ， 權重為24% 。
然而 ， 資料顯示我國居民TC、LDL-C、甘油三酯（TG）水平2012年較2002年明顯升高 ， 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）明顯降低；18歲以上人群血脂異?；疾÷拭黠@升高 。 而血脂異常的知曉率、治療率和控制率均處于較低水平 。
因此 ， 我國ASCVD疾病負擔仍是持續上升趨勢 ， 血脂管理刻不容緩 。
霍勇告訴記者 ， 英克司蘭鈉對于高血脂患者而言是一個嶄新的名字 ， 但其作用機制對于大多數用過PCSK9藥物的患者并不陌生 。 它是一款長效的PCSK9抑制劑 ， 通過干擾PCSK9的合成 ， 使低密度脂蛋白受體的降解減少 ， 增加低密度脂蛋白受體的數量 ， 從而使LDL-C的降解增多 ， 達到降低LDL-C水平的目的 。
“這與短效的PCSK9抑制劑機制相似 。 但與短效PCSK9抑制劑相比 ， 它能夠從源頭上阻斷前蛋白轉化酶枯草溶菌素蛋白的合成 ， 從而更長效地發揮降脂作用 。 ”霍勇說 。
ORION系列研究證實其療效
此前 ， 英克司蘭鈉的臨床研究（ORION系列研究）經歷了漫長的過程 。 今年8月28日 ， 歐洲心臟病學會在年會（ESC2023）上公布了英克司蘭鈉迄今為止最大規模的臨床研究ORION-8的結果 。
ORION-8研究聚焦ASCVD和ASCVD高危且LDL-C升高患者 ， 證實一年兩針英克司蘭鈉長期治療有助于提高LDL-C長期達標率 ， 且長期安全性及耐受性良好 ， 從而進一步支持其可能降低心血管事件風險的臨床獲益 。
之前發表的ORION-9、ORION-10、ORION-11三項研究的結果已證實 ， 英克司蘭鈉每年僅需皮下注射兩針即可長久平穩地降低LDL-C水平 ， 降幅可達50%以上 。
“但由于降脂治療需長期進行 ， 想要進入臨床應用 ， 必須高度關注英克司蘭鈉的長期療效與安全性 ， 本次公布的ORION-8研究通過Ⅲ期RCT的擴展研究對其進行深入探索 ， 并給出了滿意結果 。 ”霍勇說 。
據了解 ， ORION-8研究共納入全球多個中心3274例受試者 ， 其中2446例受試者完成了研究 ， 在第1天、第90天和之后每180天接受英克司蘭鈉皮下注射 。 主要臨床終點為第1080天時LDL-C達標（＜1.8mmol/L或＜2.6mmol/L ， 基于ASCVD危險分層而定）的患者比例 。 其他評估終點包括LDL-C及其他血脂指標較基線的變化以及安全耐受性終點等 。