【矚目】7億哮喘藥,四川藥企搶首家過評

作者:米內網MENET
近日 , 四川邈濟生物/四川美大康佳樂藥業以仿制3類提交的二羥丙茶堿注射液上市申請獲得CDE承辦受理 。 米內網數據顯示 , 2021年中國公立醫療機構終端二羥丙茶堿的銷售規模突破7億元 , 同比增長132.54% 。
來源:CDE官網
二羥丙茶堿屬于平滑肌松弛藥 , 可用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀 , 也用于心源性肺水腫引起的哮喘 。
已獲批上市的二羥丙茶堿制劑
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來源:米內網新版數據庫
國內已上市的二羥丙茶堿劑型有片劑、注射劑等 , 且均為國產產品 。 米內網數據顯示 , 近年來二羥丙茶堿在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售規模逐年上漲 , 2021年突破7億元 , 同比增長132.54% , 2022上半年繼續放量 。
近年來中國公立醫療機構終端二羥丙茶堿銷售情況(單位:萬元)
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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
目前暫無企業提交二羥丙茶堿相關制劑的一致性評價補充申請 。 近日 , 四川邈濟生物/四川美大康佳樂藥業以仿制3類提交的二羥丙茶堿注射液上市申請獲得CDE承辦受理 , 為該品種首家以新分類報產的企業 。
阻塞性氣管疾病用藥過評情況
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來源:米內網新版數據庫
米內網數據顯示 , 在阻塞性氣管疾病用藥領域 , 目前有15個品種已有企業通過或視同通過一致性評價 , 其中多索茶堿注射液、孟魯司特鈉咀嚼片過評企業數均達10家以上 。
資料來源:米內網數據庫、CDE官網等
注:米內網《中國公立醫療機構終端競爭格局》 , 統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院 , 不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算 。 數據統計截至10月28日 , 如有疏漏 , 歡迎指正!
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