2022抗癌藥醫保談判在即!天價CAR-T療法再度逐鹿,多款靶向藥及PD-1成焦點!

2022年彈指一揮間轉瞬即逝 , 不知不覺已進入第四季度 。 又快到了一年一度最讓癌癥患者翹首以盼的時刻 , 2022年創新藥醫保談判隆重拉開帷幕 。
去年的醫保談判可謂是群雄逐鹿 , 參考去年醫保談判時間11月9日 , 今年的醫保談判時間預計在11月上中旬展開 。 根據國家醫療保障局11月16日公布的初步審查名單中可以得知 , 2022年國談490個申報藥品中344個通過初步審查 , 與2021年(474個藥品271個通過)相比 , 申報和通過初步形式審查的藥品數量都有一定增加 , 與前幾輪目錄調整相比 , 本次調整向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜 。 新增的創新藥品種或適應癥主要包含PD-1單抗/雙抗、PPAR抑制劑、ADC等 , 藥明巨諾的CAR-T也在本次國談中 。
2022抗癌藥醫保談判在即!天價CAR-T療法再度逐鹿,多款靶向藥及PD-1成焦點!
文章圖片
120萬一針的CAR-T產品備受矚目 , 二戰醫保!
去年我國首款“天價抗癌藥”CAR-T產品阿基倫賽注射液通過了初步形式審查 , 但最終沒能坐上談判桌 , 折戟于醫保談判 。 而在今年的初審名單中 , 卻出現了另外一款CAR-T產品——2021年9月3日獲批上市的中國第2款、全球第6款由藥明巨諾生產研發的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達) 。
2022抗癌藥醫保談判在即!天價CAR-T療法再度逐鹿,多款靶向藥及PD-1成焦點!
文章圖片
圖源攝圖網
值得注意的是 , 目前瑞基奧侖賽注射液此次主動申報醫保談判 , 已通過形式審查 。 據2021年無癌家園獲悉的消息得知 , 瑞基奧侖賽注射液的定價為129萬/支 , 根據去年的經驗來看 , 一些價格較為昂貴的藥品通過初步形式審查僅表示該藥品符合申報條件 , 只有談判或競價成功才能被納入目錄 。 對于高價藥來看 , 進入醫保目錄并不容易 , 況且這些天價藥對應的疾病并非無其他藥可治 , CAR-T產品目前的市場滲透率仍然不高 , 但仍充滿期待 , 至于最終結果如何讓我們拭目以待 。
什么是CAR-T療法?國產CAR-T劍指淋巴瘤和多種實體瘤
作為一種“活的”藥物 , CAR-T療法與傳統藥物有著很大的區別 。 它是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法 。 通過基因工程技術將T細胞激活 , 并裝上定位導航裝置CAR(腫瘤嵌合抗原受體) , 將T細胞這個普通“戰士”改造成“超級戰士” , 即CAR-T細胞 , 專門識別體內腫瘤細胞 , 并高效殺滅腫瘤細胞 , 從而達到治療惡性腫瘤的目的 。 與傳統的化療和造血干細胞移植相比 , 它對腫瘤細胞的殺傷更為精準 , 在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用 。
目前全球獲批上市的所有CAR-T產品自從2021年阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液先后在中國獲批上市 , 2022年西達基奧侖賽獲美國FDA批準上市 , CAR-T療法已然進入井噴期 。 全球的藥企自此幾乎一擁而上 , 包括國內企業 。 目前 , 國產CAR-T療法也陸續進入“收獲期” 。
CAR-T療法頗為出圈的臨床研究
01胃癌、胰腺癌
作為國際上首個針對Claudin18.2的CAR-T細胞 , CT041早在2019年ASCO年會上就嶄露頭角 , 當時總客觀緩解率為33.3%就已經驚艷世界 , 如今更加顯著的療效無疑是錦上添花!此次的臨床數據展現出對消化系統腫瘤的良好治療前景!
國產CAR-T療法CT041閃耀國際
2022年5月9日 , 科濟藥業CAR-T細胞產品CT041治療消化系統腫瘤的研究結果發表在國際頂級期刊《NatureMedicine》雜志上 , 這也算是首個發表于頂級學術期刊的迄今為止最大樣本量的CAR-T細胞治療實體瘤的臨床研究!
研究數據格外亮眼!
1.所有患者的客觀緩解率達48.6% , 疾病控制率達73%;所有胃癌患者總客觀緩解率為57.1% , 疾病控制率達75.0% 。