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FDA已接受TransCon PTH用于成人甲狀旁腺功能減退癥的NDA，并進行優先審查( 二 )

養生常識健康知識


關于甲狀旁腺功能減退癥
甲狀旁腺功能減退癥（HP）是一種罕見的內分泌疾病 ， 其特征是PTH水平不足 ， 導致血液中鈣含量低和磷酸鹽含量升高 。 從短期來看 ， HP能帶來包括虛弱、嚴重的肌肉痙攣（手足搐搦）、感覺異常如刺痛、燒灼感和麻木、記憶喪失、判斷力受損和頭痛等一系列癥狀 ， 嚴重影響患者的生活質量；而從長遠上看 ， HP患者長期高尿鈣可導致腎結石、腎鈣化甚至腎功能不全 ， 長期高血磷、高鈣磷乘積導致的異位鈣沉積可能影響大腦、血管、眼睛等組織器官 。
FDA已接受TransCon PTH用于成人甲狀旁腺功能減退癥的NDA，并進行優先審查
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美國、歐洲和日本的HP患者約計200 ， 000人 ， 大多數患者由術中甲狀旁腺受損或意外摘除所致 。 其中 ， 鈣劑與活性維生素D在內的傳統療法僅能控制HP的癥狀 ， 但要實現全身鈣磷代謝的平衡調節并不容易 ， 且由于PTH缺乏的問題沒有解決 ， 高血磷、高尿鈣、骨轉化異常以及由此帶來的相關并發癥風險依舊存在 ， 嚴重影響患者的生活質量 。 目前尚無恢復生理激素水平的替代治療 。
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