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全國中成藥集采箭在弦上( 二 )

健康知識養生常識


對此 ， 筆者聯系了中國中藥有限公司、正大青春寶藥業有限公司、陜西步長制藥股份有限公司等多家既往參與過或涉及本次集采的中成藥品種生產企業 ， 但上述企業均表示不方便接受采訪或暫時無法發聲 。
在耿鴻武看來 ， 中成藥集采“以價換量”雖然壓縮了企業的利潤 ， 但在一定程度上也能促使企業改變銷售方法 ， 放棄原來重營銷、輕科研、輕管理的經營模式 ， 大幅削減營銷費用 ， 降低營銷成本 ， 擠掉藥品流通環節不合理“水分” 。 同時 ， 也進一步推動企業創新升級 ， 依靠科技創新、依靠提升管理能力大幅度降低藥品的加工成本 ， 以從而在激烈競爭中爭得一席之地 。
相關規則逐步完善
業內普遍認為 ， 中成藥有其特殊性 ， 開展集采有一定難度 。
中成藥缺乏“一致性”質量評價標準已成業內共識 ， 這也是業界認為的中成藥集采難點之一 。 史立臣介紹 ， 中成藥成分復雜 ， 決定質量的因素不僅有中藥材、生產過程 ， 還包括中藥有效成分、中藥炮制、制劑工藝等；且中成藥一般是根據經典名方制作而成 ， 沒有“原研”與“仿制”一說 ， 因此其質量標準難以統一 ， 這也使得中成藥質量參差不齊 ， 難以評價 。
對于如何解決中成藥質量評價標準問題 ， 一些地方集采已有探索 。 以湖北牽頭的19省份聯盟中成藥集采為例 ， 該次集采采用綜合評分的方法 ， 價格競爭得分占60% ， 技術評價得分占40% ， 技術得分中又涵蓋醫療機構認可度、企業供應能力、創新能力、信用評價、產品質量安全等方面 。 其中 ， 醫療機構認可度由聯盟地區填報預采購量的二級及以上公立醫療機構參與評價 ， 產品質量安全以此前規定的某一時間段內的省級及以上藥監部門發布的生產環節質量抽樣檢測公告或通報為依據 。
《意見》提出 ， 對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種 ， 要明確采購質量要求 ， 探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價體系 。 耿鴻武認為 ， 真實世界研究方法或許能夠為中成藥的質量和臨床評價提供新的思路和方法 。
此外 ， 中成藥獨家產品眾多也被認為是中成藥集采的難點之一 。 對此 ， 耿鴻武表示 ， 中成藥獨家產品眾多并不會影響中成藥集采 。 他認為 ， 按照中成藥集采規則 ， 對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品進行合并 ， 能夠合并到一起的 ， 采用競價的方式 ， 合并后出現的獨家品種采用議價方式 。 事實上 ， 該方法也在19省份聯盟中成藥集采中得到應用 ， 如該次集采將藥品名為血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、注射用血塞通分為一組 ， 其中注射用血栓通（凍干）是廣西梧州制藥（集團）股份有限公司的獨家品種 。 按照集采規則 ， 采用競價方式 ， 最終該獨家品種成功中選 。
毫無疑問 ， 此次全國性中成藥聯盟集采的具體采購規則備受關注 。 “相信隨著規則的不斷完善 ， 中成藥集采或將實現真正意義上的全國集采 。 ”耿鴻武表示 。