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乙肝2022年美肝會，華輝安健點評，首個靶向PreS1中和抗體HH-003

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華輝安健正有兩種在研乙肝/丁肝創新藥HH-003與HH-006處于臨床開發 。 在2022年美肝會上 ， 華輝安健公布了HH-003Ib期臨床試驗新數據 ， 以下是負責HH-003臨床試驗的兩家試點醫院臨床專家及華輝安健點評HH-003Ib期臨床開發進展 。
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乙肝2022年美肝會 ， 華輝安健點評 ， 首個靶向PreS1中和抗體HH-003
來自我國首都醫科大學附屬北京友誼醫院的醫學博士 ， 賈繼東教授點評HH-003Ib期：華輝安健科學創始人李文輝博士發現NTCP（牛磺膽酸鈉共轉運多肽）受體后 ， 在該領域產生了樂觀的看法 ， 這被認為有可能實現功能性治愈HBV；
HH-003旨在抑制HBV顆粒上的PreS1結構域 ， 以阻止病毒與肝細胞上的NTCP受體結合 。 HH-003在研究中 ， 表現出良好的安全性和抗病毒活性 。 在免疫活躍組中（處在免疫清除期） ， 經過間隔兩周靜脈注射一次 ， 共三劑給藥后 ， 我們觀察到乙肝表面抗原（HBsAg）水平的顯著下降 。 我們與華輝安健有著共同目標 ， 即治愈慢性乙肝 ， 并期待著為HH-003提供更多的臨床數據 。
來自我國吉林省長春市的吉林大學第一醫院醫學博士 ， 牛俊奇教授（HH-003Ib期試驗的主要研究者）點評：對HH-003所展示的初步臨床數據感到鼓舞 。 參與本研究的受試者 ， 都是處于免疫耐受期或清除期的初治HBV患者 ， 我們觀察到處在免疫清除期的受試者在每隔兩周一次、共三個劑量的治療及隨訪中有良好的抗病毒反應 。
來自華輝安健CEO陳彬博士點評：HH-003是一種具有雙重作用機制的全球首創（first-in-class）抗HBV抗體 。 它可以阻斷病毒進入肝細胞 ， 打破肝臟中的新發感染和再感染的循環 。 同時 ， 它通過Fc依賴的免疫效應功能 ， 還可以清除游離病毒和已受感染的肝細胞 。 目前 ， HH-003正在進行3項II期臨床試驗 ， 來進一步評估其對乙肝和丁肝的安全性和有效性 。
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小番健康結語：以上是本屆美肝會后 ， 我國臨床專家、主要研究者以及華輝安健對HH-003新公布于美肝會上的Ib期臨床試驗數據的點評 。 該Ib期 ， 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量遞增的Ib期研究 ， HH-003在初治（以往未接受任何治療）、乙肝e抗原陽性的慢性HBV感染者中表現出良好的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和抗病毒活性 。
HH-003 ， 是華輝安健自研的全球首個針對HBV大包膜蛋白前S1結構域的HBV中和抗體 。 在2022美肝會上首次公布HH-003臨床開發數據 。 目前 ， HH-003正在IIa期臨床開發中 。 華輝安健的HH-006正在澳大利亞進行Ia期臨床開發中（NCT05275465） ， 預計將在明年初完成 。 HH-006與HH-003的靶點相同 ， 也是一種抗乙肝病毒/丁肝病毒研究藥物 。 簡單地講 ， HH-003即一種新型的HBV/HDV進入抑制劑 。
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正在進行的HH-0033項II期臨床試驗 ， 分別是2021-07-30登記 ， 在吉林大學第一醫院進行 ， HH-003注射液在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙肝患者中安全性和抗病毒作用研究 。
2021-09-03登記 ， 在南方醫科大學南方醫院進行 ， HH-003注射液在核苷（酸）類逆轉錄酶抑制劑經治的e抗原陰性慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性和安全性研究 。
2022-04-21登記 ， 在首都醫科大學附屬北京友誼醫院進行 ， 評估HH-003注射液在經治低病毒血癥的慢性乙型肝炎受試者中的IIa期臨床研究 。 返回搜狐 ， 查看更多
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