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功能性治愈乙肝，科學家們又近了一步

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▎藥明康德內容團隊編輯
日前 ， VirBiotechnology宣布 ， 其創新乙肝病毒療法取得可喜進展：在最高劑量組合療法治療48周后 ， 30.8%的慢性乙肝患者體內檢測不到乙肝表面抗原（HBsAg） ， 并且產生了抗乙肝蛋白的抗體 ， 顯示出免疫系統的積極反應 。 新聞稿指出 ， 這是為全球近3億慢性乙肝患者提供潛在“功能性治愈”邁出的令人振奮的一步 。
功能性治愈乙肝，科學家們又近了一步
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乙肝的疾病危害無需多言 。 作為一種由乙肝病毒（HBV）感染引起的肝臟疾病 ， 乙肝在全球影響了將近3億人的生活！即便經過了治療 ， 慢性乙肝還是可能會進一步惡化 ， 發展成肝硬化 ， 甚至是肝癌等疾病 。 據估計 ， 乙肝每年要造成近90萬人的死亡 。
盡管乙肝帶來了巨大的醫療負擔 ， 醫學界卻依舊缺乏根治乙肝的方法 。 目前 ， “功能性治愈”是乙肝治療的一大重點方向 。 這指的是雖然我們無法徹底將病毒清除出人體外 ， 但通過治療 ， 可以將其限制在非常低的水平 ， 低到在血液中都無法被檢測出的地步 。 研究人員們也期望在如此低的水平之下 ， 乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情 ， 而無需繼續接受藥物的治療 。
本次迎來可喜結果的療法 ， 讓科學家們看到了實現功能性治愈的希望 。 這種療法名為VIR-2218 ， 是一種RNAi療法 。 它通過與乙肝病毒的RNA結合 ， 抑制病毒蛋白的表達 ， 從而達到降低HBsAg表達的作用 。
功能性治愈乙肝，科學家們又近了一步
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▲VIR-2218簡介（圖片來源：VirBiotechnology）
不過 ， 達到功能性治愈乙肝 ， 光是抑制病毒的復制和病毒蛋白表達是不夠的 ， 還需要激發人體免疫系統的活力 ， 讓免疫系統能夠控制低水平的病毒 。 在這項2期臨床研究中 ， 科學家們將VIR-2218與刺激人體免疫系統的干擾素α（IFN-α）聯用 ， 在抑制病毒活性的同時激活免疫系統 。
試驗結果顯示 ， VIR-2218與長效干擾素α聯用 ， 與VIR-2218相比 ， 更有效地降低HBsAg 。 最高劑量的VIR-2218與長效干擾素α聯用的效果最佳 。
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▲VIR-2218與長效干擾素α聯用 ， 顯著降低HBsAg水平（圖片來源：VirBiotechnology公司官網）
在接受最高劑量組合療法治療的患者隊列中 ， 30.8%的慢性乙肝患者體內檢測不到乙肝表面抗原（HBsAg） ， 這些患者同時體內出現抗乙肝蛋白的抗體（抗乙肝抗體>10mIU/mL） ， 顯示出免疫系統對乙肝蛋白產生免疫反應的跡象 。 以前的研究顯示 ， HBsAg水平檢測不到并伴隨著針對乙肝蛋白抗體的出現 ， 更有利于防止慢性肝病進展為肝硬化和肝癌 ， 與更好的預后相關 。
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▲部分患者血液中檢查不到HBsAg并且出現抗乙肝蛋白抗體（圖片來源：VirBiotechnology公司官網）
“這些新的初步數據顯示 ， VIR-2218的作用可以被免疫調節藥物（比如干擾素）提高 ， 達到具有意義的HBsAg下降 。 ”香港大學的Man-FungYuen教授表示 ， “在治療48周之后 ， 檢測不到HBsAg與抗乙肝蛋白抗體血清轉化可能是這一組合療法在有限時間的治療后 ， 功能性治愈慢性乙肝的潛在信號 。 ”
【功能性治愈乙肝，科學家們又近了一步】誠然 ， 能否取得最終的功能性治愈 ， 還需要評估該療法的效果能否持久 ， 以及停藥之后 ， 乙肝病毒和蛋白的水平是否會反彈 ， 目前的臨床試驗數據還未回答這些問題 。 倘若能證實這些療法的效果能長效持久 ， 無需終身治療 ， 那將是乙肝治療范式的一大變革 。 我們期待這一天的早日到來 ， 也期待創新療法能為全球病患帶來更多福祉 。