1. 首頁 > 健康養生 > >

2022 IDWeeK美國感染性疾病周——新冠肺炎前沿速遞( 三 )

健康知識養生常識

】一項動物研究1用敘利亞倉鼠模型評估了AZD7442-TM（即EVUSHELD包括TM修飾但不包括YTE修飾 ， YTE修飾[M252Y/S254T/T256E]可使抗體半衰期延長 ， TM修飾[L234F/L235E/P331S] ， 可降低FC受體和補體成分C1q的結合）對于SARS-CoV-2的預防和治療的體內療效 。 研究使用敘利亞倉鼠在第0天用SARS-CoV-2毒株USA-WA1/2020進行鼻內吸入染毒 ， 用于預防組和治療組造模 。 AZD7442-TM通過腹膜內注射給藥 。 在感染后第3天和第7天收集血清和組織；每天記錄體重 。 組織切片用SARS-CoV-2核衣殼蛋白特異性兔單克隆抗體染色 ， 并由獸醫病理學家以盲法方式成像和評分 ， 在0（正常）到25（最嚴重）的范圍內確定平均肺病理學評分 。 結果顯示在SARS-CoV-2感染的敘利亞倉鼠模型中 ， 用于預防或治療的AZD7442-TM（無YTE修飾）顯著降低了肺部病毒載量 ， 沒有發現感染或疾病的抗體依賴性增強效應 。 并且 ， 肺部病理學評分表明 ， AZD7442-TM對SARS-CoV-2誘導的肺部炎癥和肺泡損傷具有保護作用 。
2022 IDWeeK美國感染性疾病周——新冠肺炎前沿速遞
文章圖片
?臨床試驗：EVUSHELD減緩了輕、中癥COVID-19患者的癥狀進展；防止了輕中癥COVID-19患者的全因死亡或因疾病并發癥或后遺癥導致的住院；在免疫功能低下患者中應用 ， 新冠感染率、住院率和死亡率都很低
一項TACKLE研究的事后分析11 ， 報告了EVUSHELD在降低自我報告的COVID-19癥狀嚴重程度、癥狀進展和癥狀緩解時間到第29天的獲益 。 參與者每天使用協議定義的評分系統通過電子日記自我報告癥狀嚴重程度（0：無癥狀 ， 1：輕度 ， 2：中度 ， 3：嚴重 ， 4：急診室或醫院就診） ， 在EVUSHELD組和安慰劑組之間 ， 比較了EVUSHELD組和安慰劑組在第29天出現≥1個COVID-19相關癥狀進展到比治療開始前癥狀日記中記錄的狀態更差的參與者比例 。 只有基線嚴重程度評分
2022 IDWeeK美國感染性疾病周——新冠肺炎前沿速遞
文章圖片
一項研究12使用了來自TACKLE研究的超過6個月的長期安全性數據 ， 報告了關鍵的次要療效結果 。 TACKLE研究是針對輕、中癥COVID-19成人患者的3期研究 ， 受試者以1:1的比例隨機分配 ， 并在癥狀出現后7天內給予單次600毫克EVUSHELD劑量（每種抗體300毫克；n=452)或安慰劑(n=451) 。 研究使用Cochran-Mantel-Haenszel檢驗對關鍵次要終點進行了分析 ， 該檢驗按癥狀出現時間（≤5天vs>5天）和進展為嚴重COVID-19的風險（高vs低）分層 。 結果顯示EVUSHELD組和安慰劑組分別發生20次（6.8%）和40次（13.7%）終點事件；與安慰劑相比 ， RRR為50.7%（95%CI17.5–70.5；P=0.006） 。 提示在輕、中度COVID-19門診患者出現癥狀后7天內 ， 單次肌肉注射600毫克EVUSHELD可在6個月內防止患者全因死亡或因COVID-19并發癥或后遺癥住院 。 EVUSHELD在6個月內耐受良好 ， 與初步分析相比沒有出現新的安全性問題 。 這些數據進一步支持了在門診治療中使用EVUSHELD以減少與COVID-19相關的住院和醫院負擔 。
2022 IDWeeK美國感染性疾病周——新冠肺炎前沿速遞
文章圖片
一項研究13評估了明尼蘇達州的患者應用EVUSHELD的情況 ， 包括可能的突破性感染的發生率和接受EVUSHELD的人的疫苗接種情況 。 明尼蘇達州衛生部(MDH)于2021年12月通過安全的REDCap表格建立了自愿患者登記處 ， 研究調查于6月30日結束 。 于7月27日與州COVID19病例數據進行匹配 ， 以檢查SARS-CoV-2感染（由PCR或抗原檢測呈陽性定義）的發生情況以及使用EVUSHELD后的住院或死亡情況 。 研究共納入296名患者 ， 這些患者使用EVUSHELD符合FDA標準 ， 大多數是因使用免疫抑制劑或患有潛在的血液惡性腫瘤而符合治療條件 ， 結果共17名患者發生突破性感染(5.7%) ， 住院率(1.4%) ， Covid-19相關死亡(0%) 。 研究結論：在接受EVUSHELD注射的免疫功能低下患者樣本中 ， 新冠病毒的感染率（SARS-CoV-2檢測陽性率）、住院率和死亡率都很低 ， 支持其在該人群中的使用 。