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股價暴跌9成，骨科百強裁員重組( 三 )

養生常識健康知識


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赤字超5億美元
公司犯會計和披露欺詐罪
不僅業績不佳 ， 今年Surgalign還被美國證券交易委員會（SecuritiesandExchangeCommission）指控會計和披露欺詐罪 。
股價暴跌9成，骨科百強裁員重組
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2022年8月3日SEC指控Surgalign以及前高管BrianHutchison和RobertJordheim在未經客戶批準的情況下提前發貨 ， 從而把未來的訂單提前計入銷售數字 ， 且未能向投資者披露這種做法 ， 由此來掩蓋低迷的業績 。
SEC表示 ， RTI（當時還未更名） ， 這一做法違反了公認會計原則（GAAP） ， 并且經過了RTI的前首席執行官Hutchison和前首席財務官Jordheim的允許 。
為糾正這種做法造成的錯誤2020年6月 ， RTI重述了2014年至2019年的公開財務報表 。
在不承認或否認SEC調查結果的情況下 ， Surgalign和Jordheim分別支付200萬美元和75 ， 000美元的民事罰款 。 Jordheim還同意向Surgalign返還206 ， 831美元 ， 并暫停作為會計師在SEC出庭和執業 。
另外 ， 另外三名前RTI高管向Surgalign返還了超過361 ， 000美元的激勵薪酬 。
就此Surgalign與SEC就涉嫌誤報業績達成和解 。
最近公司也坦誠 ， 其重大經營風險包括持續經營凈虧損 。 截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度 ， 因持續虧損而蒙受運營赤字分別為1.229億美元、1.942億美元和2.488億美元 。 截至2021年12月31日 ， 累計赤字已達到5.696億美元 。
且由于植入物行業競爭激烈 ， Surgalign面對的競爭對手規模都比自己大得多 ， 比如美敦力、史賽克、NuVasive等 ， 由此公司也必須投入更多的資源才能與之實現抗衡 ， 預計龐大的遠期投入還將持續存在 。
03
近期多款國內外產品獲批
脊柱是人體血管和神經最密集的部位之一 ， 手術難度大、風險高 ， 對醫生的臨床經驗要求極高 。 過去 ， 受限于技術和設備 ， 在脊柱上做手術 ， 就像在“暗箱”內操作 ， 醫生需要反復進行X線透視來判讀患者脊椎狀況 ， 不僅耗費時間 ， 且稍有不慎就會造成神經、血管損傷 。
脊柱手術通常需要置入多枚螺釘 ， 在沒有先進設備輔助的情況下 ， 醫生只能憑經驗操作 ， 存在一定偏差 ， 傳統手術操作的置釘準確率僅為72%-91% 。
應用于脊柱的手術導航系統因此具有廣闊的市場 ， 目前國外的主流導航系統主要來自美敦力、Brainlab、史賽克等公司 ， 均已通過FDA認證和中國國家藥監局認證并實現商品化 ， 近期這一領域也有多款產品獲批 。
史賽克
2022年6月1日 ， 史賽克宣布 ， 其QGuidanceSystem獲得了美國食品和藥物管理局的510（k）許可 。 該系統與脊柱導航軟件一起使用 ， 是一種先進的計劃和術中導航系統 ， 旨在實現開放或經皮機器人輔助手術 。
股價暴跌9成，骨科百強裁員重組
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據報道 ， 這是FDA第一個批準的、可用于13歲及以上的兒科患者的脊柱導航軟件 。
Novarad
2022年6月Novarad的VisAR增強現實手術引導系統VisAR獲得FDA510(k)批準 ， 用于精確引導的術中脊柱手術 。
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VisAR使用Novarad圖形引擎將任何模態的2D、3D和4D數字圖像實時渲染為高度詳細的全息圖 。 使用帶有集成靶向系統的專利虛擬工具技術 ， 全息圖直接準確地疊加到患者的身體上 。
據了解 ， VisAR是一種端到端的解決方案 ， 具有術前規劃、虛擬注釋、分割和雙向圖像連接 。 它具有集成的2D和3D沉浸式導航視圖 ， 以及連續全息圖到患者注冊 。 VisAR技術利用圖像可見CT基準標記進行自動配準 ， 手術室設置時間不到2分鐘 。 在開放式和微創手術（MIS）手術中 ， 椎弓根螺釘置入的手術精度低于2毫米 。