創新藥企兩位創始人涉嫌侵權,面臨9900萬元賠償

一家A股上市的創新藥企 , 反復因專利涉嫌侵權引發糾紛 , 這并不多見 。
11月15日 , 益方生物發布公告表示:因涉嫌專利盜竊 , 益方生物、子公司美國益方、公司實控人之一代星 , 三方一起被美國米拉蒂醫療公司(MIRATITHERAPEUTICS,INC)起訴 , 要求賠償侵權損失9900萬元 。
有意思的是 , 2021年12月份益方生物籌備IPO時 , 因為背有另外一起專利侵權官司 , 被上交所暫停IPO進程 。 后經過內部調整 , 益方生物才在今年6月如愿上市 。 但上市還不到半年 , 便再一次接到了“專利盜竊”的起訴書 。
益方生物對健識局表示:此次訴訟不涉及益方的臨床管線產品 。
健識局從多方了解到:這場糾紛并沒有益方生物說的那么簡單 。
創新藥企兩位創始人涉嫌侵權,面臨9900萬元賠償
文章圖片
對原因閉口不談
益方生物并沒有說涉及“專利盜竊”的到底是哪個品種 , 但起訴方米拉蒂醫療披露了一些信息 。
米拉蒂醫療是一家臨床階段的腫瘤學公司 , 它有一款產品表現十分亮眼:KRASG12C突變抑制劑 , 代號MRTX849 。 KRAS靶點一直都是醫藥圈公認的難成藥的典型代表 。 去年5月 , FDA加速批準了安進的KRASG12C突變抑制劑AMG510上市 。 米拉蒂醫療緊隨其后 。
有知情人士告訴健識局:米拉蒂醫療的產品臨床表現比安進的可能還要好一些 , 所以公司對這個藥物非常重視 , 對其他公司的潛在侵權行為也比較關注 。 市場傳言:米拉蒂醫療與益方生物的官司 , 正是關于KRAS抑制劑的 。
創新藥企兩位創始人涉嫌侵權,面臨9900萬元賠償
文章圖片
來源:益方生物官網
好巧不巧 , 益方生物正在研發一款KRASG12C突變抑制劑 , 進度還比較快 。
益方生物對健識局表示 , 此次訴訟案件不涉及公司臨床管線 , 不會影響公司整體在研產品的研發及申報進度 。 言下之意 , 公司在研的這款G12C抑制劑不是兩家公司爭議的焦點 。
但上述知情人士分析:“仔細研究雙方爭議點 , 我覺得可能是益方涉嫌侵犯了美國公司在G12D上面的某個專利 。 ”
G12C和G12D是KRAS抑制劑的兩個重要分支 , 2021年3月份 , 米拉蒂醫療曾公布一項關于KRASG12D的專利 。 11月8日 , 米拉蒂醫療公布三季度業績及公司動態時曾表示 , 公司計劃在今年年底遞交G12D的臨床試驗申請 。
據世界知識產權組織數據 , 今年1月和3月 , 益方生物公開了兩項專利 , 均與KRASG12D突變病癥相關 。 益方生物實控人之一代星是專利的第一發明人 。 米拉蒂醫療狀告的 , 正是代星和益方生物、美國益方 。
創新藥企兩位創始人涉嫌侵權,面臨9900萬元賠償
文章圖片
節選自:益方生物WO2022042630專利內容
雙方糾紛是否因KRASG12D而起?健識局就此向益方生物求證 , 益方生物表示不便透露 。
創新藥企兩位創始人涉嫌侵權,面臨9900萬元賠償
文章圖片
三個創始人 , 兩個涉嫌抄襲
益方生物在一年之類連續兩次因專利糾紛引發關注 , 這是科創板上市公司中少有的 。
2021年12月 , 正在推進IPO的益方生物遭遇糾紛 , 其核心產品第三代EGFR抑制劑涉及侵權:上海倍而達和美國倍而達同時在中美兩地對益方生物、益方實控人之一的江岳恒、貝達藥業提起訴訟 , 稱益方與貝達藥業合作的產品 , 竊取了倍而達的部分商業機密 。
這起訴訟中夾雜了倍而達、貝達等多家藥企創始人之間的陳年糾葛(詳細可看:中國創新藥大佬:是兄弟 , 就來砍我) , 益方生物卷入其中 , 自然對其IPO是非常不利的 。
最終 , 益方生物改變了IPO策略:既然核心產品涉嫌抄襲 , 那就把這款爭議產品排在公司管線之外 。 從上市申請材料的變遷中 , 就能很明顯的看到這一點:益方生物將涉及糾紛的BPI-0316歸入“已對外授權產品”中 , 凸顯了憑此拿到的5530萬元的技術轉讓費 。 這是2019年-2021年間 , 益方生物獲得的唯一營收 。