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今年以來，多款艾滋病治療藥物獲批上市

健康知識養生常識

人民日報健康客戶端劉穎琪
2022年12月1日是第35個“世界艾滋病日” ， 今年的宣傳主題為“共抗艾滋 ， 共享健康 。 據人民日報健康客戶端不完全統計 ， 自2022年1月1日以來 ， 已有多款艾滋病治療藥物在國內獲批 ， 為患者提供更多選擇 。
葛蘭素史克雙藥HIV療法獲批上市
10月21日 ， 國家藥監局官網最新公示信息顯示 ， 由葛蘭素史克（GSK）提交的雙藥HIV療法——多替拉韋利匹韋林片的新藥上市申請已獲得批準 。 根據國家藥監局藥品審評中心優先審評公示 ， 此次獲批的適應癥為治療特定成人人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者 。
值得一提的是 ， 該藥也是首款獲得FDA批準針對病毒學抑制的患者進行維持治療的雙藥療法 。 相比含有不少于3款藥物的HIV治療方案 ， 限制HIV療法中的藥物數量有望減少對患者的毒性 。
一周一次！真實生物長效HIV口服藥獲批臨床
【今年以來，多款艾滋病治療藥物獲批上市】據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網10月10日信息顯示 ， 真實生物CL-197
膠囊獲批臨床試驗許可 ， 用于治療HIV-1感染的成年患者 。
今年以來，多款艾滋病治療藥物獲批上市
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國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網截圖
據真實生物招股書披露 ， CL-197是一款潛在長效新型口服HIV候選產品 ， 屬于嘌呤核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI） 。 口服灌胃給藥動物模型的藥代動力學研究表明 ， CL-197在PBMC中的活性成分濃度降至其峰值的50%以下約需168小時 ， 證實其具有潛在的長效性 ， 有望實現每周服藥一次 。 這種相對方便的服藥方案亦可能提高服藥依從性 ， 從而改善臨床結果 。
卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片：新適應癥申報上市
據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網10月29日信息顯示 ， GSK/ViiVHealthcare的HIV（艾滋病病毒）藥物卡替拉韋（Cabotegravir）注射液和卡替拉韋鈉片的新適應癥申報上市 ， 有望成為國內上市的首款完整長效HIV療法 ， 將使感染者用藥天數由365天縮短至6或12天 。
今年以來，多款艾滋病治療藥物獲批上市
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2022年上海進博會上參展的卡替拉韋注射液+利匹韋林注射液 。 上觀新聞圖
卡替拉韋是一款HIV整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI） ， 已先后在歐盟、美國和日本獲批 。 2021年11月 ， 該藥物首次在國內申報上市 。 卡替拉韋通過與匹韋林注射劑聯合 ， 每月或每2個月給藥1次 ， 作為現有抗逆轉錄病毒(ARV)方案替代療法 ， 用于病毒學抑制處于穩定階段（HIV-1RNA＜50拷貝/mL） ， 無治療失敗史 ， 對卡替拉韋或利匹韋林均無已知或疑似耐藥性的1型HIV感染患者 。
患者在開始接受聯合療法治療前 ， 需先進行為期約1個月卡替拉韋片與利匹韋林片治療 ， 以評估患者對卡博特韋和利匹韋林耐受性 。
HIV長效融合抑制劑艾可寧增加靜脈推注給藥方式
2022年10月 ， 艾可寧增加靜脈推注給藥方式的藥品補充申請正式獲得批準 ， 靜脈推注艾可寧的給藥時長顯著縮短 ， 意味著艾可寧臨床使用的便利性和依從性將大幅提高 ， 更加有利于艾可寧應用場景的拓展 ， 包括住院患者向門診患者的轉化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預防市場的開拓與推廣 ， 將進一步提升包括耐藥患者、肝腎功能異常等門診患者的滲透率 ， 充分延長艾可寧在患者中的平均用藥時長 。
2018年 ， 由前沿生物自主研發的國家1類新藥、全球首個獲批的HIV長效融合抑制劑艾可寧?(通用名：艾博韋泰)在國內獲批上市 ， 填補了艾滋病長效治療領域的空白 ， 完成了我國抗艾新藥從0到1的突破 ， 為艾滋病的臨床治療帶來了較大突破和改觀 。