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高質量發展調研行·一線調研｜康泰生物：三十年做疫苗初心不改( 二 )

健康知識養生常識


116天：新冠疫苗車間建設展現“深圳速度”
2020年初 ， 突如其來的新冠肺炎疫情暴發不久 ， 康泰生物便著手啟動新冠疫苗研發產業化工作 ， 成為全球率先建成滅活、腺病毒兩條新冠疫苗技術路線 ， 并分別在國內及海外獲批緊急使用的企業 。
2020年4月 ， 康泰生物緊急啟動新冠疫苗產業化基地建設項目 。 從申請到動工僅用時18天 ， 從動工到竣工僅用116天 ， 建成了廣東省首個也是目前唯一符合生物安全三級標準的新冠疫苗生產車間 ， 開創了抗疫工程建設“深圳速度” 。
“在新冠疫苗研發期間 ， 康泰生物全體高管及員工 ， 300多個日日夜夜 ， 吃住都在廠區 ， 沒有休過一個周末 ， 廢寢忘食確保疫苗早日研發成功 。 ”深圳康泰生物制品股份有限公司總裁苗向說道 ， “順利投產以來 ， 我們從北京子公司抽調400多名員工 ， 全力支援生產建設 ， 不少員工家里都有嗷嗷待哺的孩子、急需照料的老人 ， 但他們舍小家、為大家 ， 全部堅守崗位 ， 24小時三班倒 ， 確保疫苗持續供應 ， 滿足省內及全國需求 。 ”
苗向介紹 ， 在后續疫苗的臨床審批、緊急使用、物料供應、倉儲物流等各個階段 ， 同樣得到工信、衛健、藥監、科創、發改等多部門的全方位支持 。 2021年5月 ， 康泰生物自主研發的滅活新冠疫苗獲批國內緊急使用；2022年2月納入同源加強針 ， 面向全國供應接種；2020年8月引進腺病毒載體新冠疫苗技術 ， 在深圳實現本土化生產 。
此外 ， 值得一提的是 ， 今年5月 ， 康泰生物與深圳市疾控中心簽署合作協議 ， 啟動新型冠狀病毒變異株疫苗的合作研發工作 。
10多年：自主研發全球首款雙載體13價肺炎疫苗
事實上 ， 除去新冠疫苗緊急獲批使用的個例 ， 大部分的疫苗研發并不是一件短期工程 。 通常,一種疫苗從研發到上市,要經過8-20年左右的時間 ， 艱辛且漫長 。 期間 ， 疫苗制備、生產等各方面技術在不斷更新迭代 ， 疫苗研發也存在“有投入 ， 沒產出”等風險 。
以肺炎疫苗為例 ， 肺炎是兒童最常見的嚴重疾病 ， 也是5歲以下兒童的頭號“殺手” 。 世界衛生組織的資料顯示 ， 2016年 ， 肺炎在全球造成近100萬名5歲以下兒童死亡 。 深圳市兒童醫院呼吸科主任鄭躍杰表示 ， “在深圳 ， 肺炎是5歲以下兒童最常見的疾病 ， 也是導致兒童住院最多的疾病 。 ”
因而 ， 5歲以下的兒童 ， 是最需要接種肺炎疫苗的人 。 目前我國可接種的肺炎疫苗有兩種：13價肺炎球菌多糖結合疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗 。 其中 ， 23價肺炎疫苗適用于50歲及以上的人 ， 或者是2歲到50歲之間有特殊需要的人群 ， 尤其是有慢性疾病者和抵抗力較差的相應人群 。 13價肺炎疫苗則適用于6周齡至5歲的嬰幼兒 。
很長一段時間以來 ， 我國疫苗市場上的13價肺炎疫苗存在著巨大的需求缺口 ， 不足以滿足新生兒人口免疫接種需求；同時 ， 進口的13價肺炎疫苗的接種窗口期較短 ， 有一大部分人因錯過接種時間而無法完成全程免疫 。 隨著疫苗的技術升級 ， 載體的多樣化成為研究的熱點 。 康泰生物疫苗研發人員表示 ， 越來越多的研究表明 ， 疫苗中使用單一載體很可能誘導抗原產生表位抑制作用 ， 最終需要加大抗原和載體用量 ， 大量抗原的使用對于一款疫苗來說并非最優解 ， 而載體的多樣化策略可以在獲得較好免疫效果的同時顯著降低抗原的使用量 。
在此背景下 ， 康泰生物技術團隊開啟了雙載體13價肺炎疫苗的研發之路 。 從2005年開始臨床研究 ， 到2021年9月 ， 康泰生物自主研發的全球首款雙載體13價肺炎疫苗 ， 獲得國家藥監局簽發的藥品注冊證書 。