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12月8日23點24分 ， 斯微（上海）生物科技股份有限公司（簡稱：斯微生物）在其微信公號“斯微生物”發布消息稱：其自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗（商品名：斯維爾克?）獲得老撾人民民主共和國衛生部食品藥品監督管理局授予的緊急使用授權 ， 用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎 。
這是第一個在老撾獲批的國產新型冠狀病毒mRNA疫苗 ， 也是中國第一個獲得緊急使用授權的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗 。
斯微生物介紹 ， 其新型冠狀病毒mRNA疫苗在研發設計中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新型冠狀病毒變異株均有的D614G突變 ， 對當前全球范圍最主要流行的新型冠狀病毒株具有保護效力 ， 有一定的廣譜性 ， 這款疫苗在-20±5℃的條件下穩定性良好 ， 有效期長達24個月 ， 遠優于國外的同類疫苗 。
微信公號“斯微生物”表示 ， 老撾臨床研究安全性數據顯示 ， 受試者中未出現與疫苗相關的嚴重不良事件和特別關注的不良事件 ， 總體安全性良好；免疫原性數據顯示 ， 二免后14天對原型株、德爾塔株的血清陽轉率均達到100% ， 對奧密克戎株的血清陽轉率達到95.8% 。
該疫苗在國內也同步開展了多項臨床研究 ， 試驗結果同樣證實了其良好的安全性和免疫原性 。 相比于滅活同源加強 ， 該疫苗序貫加強后14天 ， 對奧密克戎株真病毒的中和抗體提高了28.4倍 。 序貫接種后在第180天仍對多種突變株具有顯著的交叉中和活性 ， 免疫持久性良好 。

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斯微生物新冠mRNA疫苗Ⅲ期臨床試驗首例受試者正在接種 。
【國產新冠mRNA疫苗獲老撾緊急使用授權，用于18周歲及以上人群】微信公號“斯微生物”表示 ， 斯微生物的新型冠狀病毒mRNA疫苗在老撾獲批緊急使用授權 ， 意味著國產mRNA疫苗開啟了國際疫苗市場新格局 。 同時 ， 為進一步推動兩國經濟發展和增進技術交流合作 ， 斯微生物已完成了在老撾當地的土地投資 ， 并已啟動建設疫苗生產基地 ， 該工廠計劃年產能2000萬劑次 。 這是老撾的第一個疫苗生產基地 ， 也是斯微生物第一個海外疫苗生產基地 ， 通過疫苗投產 ， 助力老撾的疫情防控和公共衛生工作 ， 深化兩國衛生領域的合作共贏 。 此外 ， 為幫助老撾早日戰勝疫情 ， 全面恢復經濟社會生活 ， 斯微生物決定向老撾捐贈一定數量新型冠狀病毒mRNA疫苗 。 返回搜狐 ， 查看更多
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