【徐州市兒童醫院神經內科舉行偏頭痛臨床試驗項目啟動會】2022年12月8日下午14：00分 ， 我院神經內科在神經科會議室舉行院內Ⅲ期國際GCP項目啟動會——“BHV3000-311：一項評估Rimegepant治療≥6歲至<18歲兒童和青少年偏頭痛(有或無先兆)的療效和安全性的III期、多中心、隨機、雙盲、成組序貫、安慰劑對照研究”項目 ， 神經內科項目主要負責人(PI)劉曉鳴、機構辦公室主任趙興輝 ， 神經內科醫護研究團隊、藥物臨床試驗機構相關人員參加了本次會議 。
啟動會上 ， 項目主要負責人(PI)、神經內科劉曉鳴主任主持此次會議并開場：徐州市兒童醫院神經內科是蘇北地區實力較強的一家小兒神經專業江蘇省臨床重點?？?， 是2019年國家藥物臨床試驗資格認定中我院較早一批獲得GCP認證的科室 ， 小兒神經系統疾病年門診量穩居省內前列 。 劉曉鳴主任表示 ， 將帶領團隊以專業、嚴謹的態度投入到本次研究中 ， 確保試驗過程規范、結果科學可靠 ， 保證受試者權益和安全 ， 力爭圓滿完成我院國際Ⅲ期藥物臨床實驗 。
藥物臨床實驗機構趙興輝主任代表藥物臨床實驗機構全體人員發言 ， 參加藥物臨床試驗可以培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風和科研思路的好機會 ， 進一步提高神經內的醫療質量和科研水平 ， 擴大學術影響力 。 希望研究人員以此為契機 ， 借助醫院GCP平臺 ， 轉變工作思路 ， 充分發揮主觀能動性 ， 以嚴謹、求實的態度開展更多的藥物臨床研究 ， 為兒童的健康帶來更多福音 。
藥物臨床試驗項目監查員(CRA)對該項目的整體情況 ， 包括本項目的背景、目的、實施方案等等進行了系統介紹 ， 我院研究成員對研究方案進行了充分的討論 ， 進行預案推演 。
隨后 ， 醫院各相關科室紛紛表示 ， 將全力以赴保障神經內科國際Ⅲ期臨床藥物試驗項目順利開展 。 通過此次啟動會 ， 提高了項目組人員對藥物臨床試驗的認知度和重視度 ， 明確了藥物臨床試驗中各個環節的職責 ， 有助于我們更好地遵循GCP ， 提高臨床試驗實施過程的規范性 。
最后作為PI ， 劉曉鳴主任表示 ， 作為醫教研一體化科室 ， 神經內科將以此為契機 ， 依托優勢學科 ， 爭取并努力陸續開展其他藥物臨床試驗 ， 并通過藥物臨床試驗項目 ， 加強與國內外同行的交流與合作 ， 以科研促發展 ， 以更高水平的醫療技術服務淮海經濟區兒童 。

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圖片一：啟動會現場

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圖片二：PI劉曉鳴主任主持會議并表態發言

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圖片三：藥物臨床實驗機構趙興輝主任代表藥物臨床實驗機構全體人員發言

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圖片四：藥物臨床試驗項目CRA作項目介紹
文劉曉鳴、陳嬌/圖文碩望返回搜狐 ， 查看更多
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