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進行|我國首款新冠中和抗體藥獲批，可應對多種突變，奧密克戎結果待出( 二 )

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針對阿爾法突變株、貝塔突變株、德爾塔突變株等主要變異株 ， 我們的第三方實驗室都做了試驗 ， 兩種單抗聯合治療能夠繼續保持對變異毒株的中和活性 。
新京報：最新發現的奧密克戎變異毒株 ， 對這個療法有多大影響？
羅永慶：目前全球有4個實驗室正在進行奧密克戎對新冠病毒中和抗體聯合治療藥物影響的實驗 ， 應該兩周左右能看到結果 ， 我們是有信心的 。
新京報：用于治療的中和抗體 ， 和接種疫苗后產生的中和抗體有什么不一樣？
羅永慶：接種疫苗是主動免疫 ， 相當于將死了的病毒或病毒的某一部分送入人體 ， 刺激人體免疫系統產生很多中和抗體 ， 這些抗體與病毒的結合能力有強有弱 ， 通常人體產生的中和抗體半衰期只有21天 。 而我們從康復者體內篩選出的這兩個中和抗體 ， 經過改造后 ， 半衰期可以長達76天至三個月左右 ， 這意味著中和抗體在血液中保留的有效藥物濃度水平可以維持很長時間 ， 可以保護9個月以上甚至12個月 。
新京報：中和抗體藥物能替代疫苗嗎？
羅永慶：注射用中和抗體和疫苗的關系不是替代而是互補 。 任何一種疫苗不可能100%地預防病毒入侵 。 其中一個原因就是 ， 免疫力低下者 ， 如老年人、糖尿病、高血壓、肝腎功能不全、艾滋病或腫瘤病人 ， 自身免疫力不強 ， 即便接種疫苗 ， 產生的中和抗體不足或不夠強大 ， 此時就可以用注射中和抗體這種被動免疫的方式來保護他們不被感染 。 目前海外已經有三款中和抗體藥物獲批了預防性的適應癥 。 我們的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物目前是獲批用于治療 ， 在未來 ， 我們也希望能獲批預防性適應癥 ， 以滿足有緊急預防需求或有免疫缺陷、對疫苗反應不佳的人群的預防保護 ， 目前正在開展這方面的研究 。
李安康：疫苗是第一線的預防手段 ， 對于普通人群而言 ， 這是第一道防線 ， 而且從疫苗大規模應用場景來看 ， 其成本較低 ， 更有優勢 。 而中和抗體用于預防適應癥 ， 則主要是針對免疫力低下或有缺陷的人群 ， 針對重點人群進行保護 。
新京報：青少年適應癥人群為什么是附條件批準？
羅永慶：我們國外實驗針對的是成年患者 ， 但是對于青少年人群我們是有科學依據的 ， 依據體重用藥給量來推算對青少年組仍然有效 。 在國外 ， 其他的中和抗體藥物獲得了青少年人群使用批準 ， 在中國 ， 藥監部門依據我們提供的科學依據 ， 考慮到青少年人群用藥尚未滿足的巨大臨床需求 ， 將這個年齡組作為了附條件批準 ， 后續我們需要補充這個群體的臨床數據才會獲得正式批準 。
新京報：藥物獲批后 ， 患者什么時候才可以用上新藥？
羅永慶：我們正在跟相關單位積極討論 ， 希望盡快能將產品用到患者身上 。 在此之前 ， 我們捐贈的藥品已經在臨床上使用 ， 醫生反饋的情況很好 。 產品上市后的商業化 ， 我們也希望能盡快推進 。
新京報：這個聯合藥物在國內的定價是多少？
李安康：目前國內還沒有定價 ， 我們在和政府討論采購事宜 ， 價格還在商討中 。 政府采購是作為國家戰略儲備 ， 由政府買單 ， 不確定未來是否會有自費市場 。
【進行|我國首款新冠中和抗體藥獲批，可應對多種突變，奧密克戎結果待出】校對 柳寶慶