抗腫瘤|多個抗腫瘤罕見病藥物“平民價”進入醫保( 二 )


雖然還不知各藥品此次談判最終價格,但今年下半年開始,隨著國家醫保談判逐日臨近,各大藥企紛紛已大幅調價進行“示好”。根據黑龍江醫保局8月發布的《關于部分藥品降價的通知》透露,輝瑞的罕見病治療藥物,成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM)氯苯唑酸軟膠囊(61mg30粒)價格從64100元/盒調至24650元/盒,每盒降價近4萬元,降幅高達61.54%。7月,西安楊森的達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規格從5460元降為2358元,400mg/20ml規格從19710元降為8512.4元,降幅達到56.81%。
鼓勵創新藥多款首次談判藥物如愿“入席”
藥物經濟學專家組聯合組組長、北京大學全球健康發展研究院劉國恩表示,醫保目錄談判重在價值購買,既強調經濟性,也強調創新性。2016年1月1日至2021年6月30日上市的藥品有174種提交申請,其中,新上市藥品有161種,新藥比例高達93%。
“創新是藥品研發的基礎,也是未來不斷有好的藥品上市的保障?!眲髡f,只有創新藥物更好的納入保障,才能不斷提高我們社會用藥的質量。
從新藥品納入到醫保進度看,劉國恩表示,2020年醫保新納入藥品96個,其中,5年內新上市藥品68個,占比71%。今年醫保新增藥品67個,5年內上市藥品66個,新藥占比達99.1%。其中27個創新藥物實現了當年上市、當年即入醫保。從時間來看,2017年新藥從上市到進入醫保要花4年至9年不等,2019年縮短至1年至8年,2020年進一步壓縮至0.5年至5年。今年23個國產重大創新藥中,22個談判成功,順利納入醫保,從獲批上市到納入醫保平均周期僅14個月。
“這個速度雖然還可以有提升的空間,但和中國過去很多年來比較看,已是空前的發展。”劉國恩表示,對創新藥的支持還可以價格來看,從2018年以來,納入醫保的46個重大創新藥物平均降幅,明顯低于其他藥物降幅。
對此,2021年國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰也表示,在基金測算方面,有一套標準化、規范化的模型,參保人合理的用藥需求、藥品臨床價值、創新程度、市場競爭等因素都是加分項。
根據興業證券報告顯示,首次參與醫保談判的國產創新藥來看,至少9個剛于今年審批。例如榮昌生物治療胃癌和紅斑狼瘡的維迪西妥單抗、泰它西普,分別于2021年6月9日和3月9日審批;艾迪藥業艾滋病治療藥物艾諾韋林于6月22日審批;海正藥業降血脂治療藥物海博麥步6月28日審批。
此外,正謀求登陸科創板的盟科藥業,其抗菌藥產品康替唑胺片此次進入醫保目錄,該品種于今年6月1日通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批準上市。百濟神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制劑帕米帕利膠囊5月初獲批,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月獲批。
“保基本”是底線年費用30萬元是“天花板”
隨著醫藥新技術的不斷進步,讓越來越多的重病患者看到了希望,國民的生命質量有了顯著提升,然而,昂貴的藥品費用也給老百姓帶來了沉重的負擔,對基金安全帶來挑戰。
在今年的調整過程中,國家醫保局嚴格把握藥品的經濟性,經初步測算,新增的74種藥品預計2022年增加的基金支出與目錄內藥品降價等騰出的基金空間基本相當。因此,從總體上看,近期不會明顯增加基金支出。
“‘保基本’是醫?;鸨仨殘允氐摹拙€’。”國家醫療保障局基金監管司司長黃華波表示,將基金可承受作為必須堅守的“底線”,在此基礎上盡最大努力彌補藥品保障短板,重“雪中送炭”大于“錦上添花”。
劉國恩表示,今年首次編制《藥物經濟學測算指南》,針對已在醫保目錄內藥品續約談判,還要考慮價格調整因素,包括:療效、安全性、患者依從性等。