丁桂兒臍貼|家長們注意!丁桂兒臍貼藥品說明書修訂,增加皮疹、瘙癢等不良反應

(人民日報健康客戶端 毛圓圓)12月9日,國家藥監局網站發布關于修訂丁桂兒臍貼藥品說明書的公告,統一修訂了不良反應、禁忌和注意事項三處。
據悉,丁桂兒臍貼是亞寶藥業的獨家產品和兒童藥領域的拳頭產品。米內網數據顯示,近年在中國城市零售藥店終端,中成藥貼膏劑中,丁桂兒臍貼銷售規模均保持在4億元,2019年位居第四。

丁桂兒臍貼|家長們注意!丁桂兒臍貼藥品說明書修訂,增加皮疹、瘙癢等不良反應
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人民日報健康客戶端注意到,“不良反應”由原來的“皮膚粘貼處偶見過敏反應”,修訂為了“監測數據顯示,本品可見以下不良反應:皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等,有皮膚潰瘍個案報告”。

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圖自企業官網
丁桂兒臍貼|家長們注意!丁桂兒臍貼藥品說明書修訂,增加皮疹、瘙癢等不良反應】“禁忌”由原來的“臍部疾患慎用”,修訂為了“1.對本品及所含成份過敏者禁用。2.臍部疾患者禁用。3.皮膚破潰或感染處禁用”。
此外,在“注意事項”中刪掉了“皮膚破潰處禁用”;增加了“高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用”。同時,將“感染性腹瀉如腸炎、痢疾等疾病應去醫院就診”內容細化,修訂為“感染性腹瀉,如腸炎、痢疾等,或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀,應去醫院就診”“器質性疾病所致腹瀉,如甲狀腺功能亢進癥等,應去醫院就診”。