極目新聞采訪人員胡長幸
通訊員田瑤林
【武漢產新冠抗原自測試劑盒兩款上市一款獲批】12月9日 ， 經國家藥監局審查 ， 佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司（以下簡稱佰奧達生物）等3個企業的3個新冠病毒抗原檢測試劑盒 ， 獲三類醫療器械注冊證 。 截至目前 ， 已經有3款武漢產新冠病毒抗原檢測試劑盒相繼獲批 ， 分別來自明德生物、生之源和佰奧達 ， 它們都是武漢光谷生物城企業 。
據悉 ， 剛獲批的佰奧達生物檢測試劑盒利用膠體金法 ， 可定性檢測鼻咽拭子以及鼻拭子中的新型冠狀病毒抗原 。 使用時無需檢測設備 ， 操作簡單 ， 15分鐘出結果 ， 支持“疫測達”等多個平臺數據上傳 ， 適用于個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測 。 此前已通過歐盟認證 ， 遠銷多個國家和地區 ， 目前產品即將進入國內生產、上市階段 。
2020年 ， 國家啟動應急項目 ， 推動核酸、抗原及抗體快檢三類產品研發 。
今年4月27日 ， 武漢生之源生物科技股份有限公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲批上市 ， 并推向全國市場 。 這是繼武漢明德生物后 ， 我省第2家 ， 國內第30家新冠抗原檢測試劑盒獲批的企業 。 該款試劑盒采用鼻拭子采樣 ， 可自行在家測試 ， 等待15分鐘即可出結果 。 相關產品早在2020年3月取得歐洲認證 ， 獲批進入國家商務部白名單允許出口 。

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武漢光谷產新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（圖片來源：生之源科技）
明德生物（002932.SZ）12月6日曾經在投資者互動平臺上表示 ， 公司新冠抗原檢測試劑盒結果準確 ， 僅需15分鐘出結果 ， 操作方便 ， 靈敏度高 ， 目前主要通過大型代理商、藥店合作零售、電商合作零售等多種方式服務有需要的市民和機構 。
12月8日 ， 國務院聯防聯控機制綜合組發布《新冠病毒抗原檢測應用方案》 ， 所有人員均可以按照自主、自愿的原則 ， 隨時進行自我抗原檢測 。 有自主抗原檢測需求人員可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道購買抗原檢測試劑 ， 進行自測 。 截至目前 ， 國家藥監局已批準30多個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。 藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管 ， 保護患者用械安全 。
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