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中和抗體|時刻知道丨關于我國首款新冠特效藥，你要了解這些


中和抗體|時刻知道丨關于我國首款新冠特效藥，你要了解這些
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12月8日，國家藥品監督管理局官網發布消息，應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。
這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
說得直白點，我國首款新冠特效藥獲批了！
先來看看這兩個藥品。國家藥監局網站是這樣說的，這兩個藥品可聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應癥人群為附條件批準。
多了5天，治療窗口期更長
這個新冠特效藥的具體情況和應用前景如何？9日下午，在清華大學抗疫藥物成果發布會和國產首款新冠特效藥發布會上，研究團隊也進行了回應。清華大學醫學院教授張林琦表示，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是清華大學、深圳市第三人民醫院及騰盛博藥合作從新型冠狀病毒肺炎康復期患者中獲得的一對非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合癥病毒2單克隆中和抗體。特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，并延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。

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圖/健康時報
張林琦教授介紹，臨床實驗數據顯示，無論早期即開始接受治療（癥狀出現后5天內）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現后6至10天內）的受試者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。
值得一提的是，國際上其他新冠治療用藥臨床試驗多設計為5天內救治。從這個維度看，我國這兩款藥物毫無疑問更為出色。
特效藥有了，以后還要打疫苗嗎？
新冠治療藥物的出現，讓人們看到了全球抗疫的新希望。對于新冠治療藥物和新冠疫苗的關系，張林琦教授曾強調，對于任何一個疾病，預防都是第一重要的。“有了藥，就不打疫苗了”是對于疫苗和藥物之間存在認知誤區。
騰盛華創首席執行官羅永慶也表示，新冠疫苗和中和抗體是互補的關系。普通人群的第一道防線應該是以疫苗為主，對于免疫能力低下的人群，注射中和抗體來獲得免疫保護的方式可能更為直接。
這里多說一點，所謂的“中和抗體療法”，簡單地說就是人為地補給抗體來支援免疫系統。

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事實上，雖然都能起到防護效果，但疫苗和單克隆抗體的作用機理不同。簡單來說，接種疫苗屬于主動免疫，作用是刺激機體產生免疫力，以起到預防作用；而直接輸入抗體屬于被動免疫，可使機體立即獲得免疫力。
此外，有相關專家分析，未來在新冠疫情大概率常態化以及突變株頻發的背景下，疫苗的更新迭代仍然會是防疫的關鍵，國內仍有加強針需求，海外仍有大量國家需要疫苗來完成基礎免疫工作，所以新冠疫苗的空間仍然較大，尚未觸及天花板。
價格多少？對變異株還有效嗎？
對于當前備受關注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果，張林琦教授曾向媒體表示：在全球多中心臨床試驗推進的過程中，特別是在今年5月至8月，研究進行的國家主要的流行株以德爾塔（Delta）病毒為主。已經揭盲的三期臨床試驗展示了78%的降低死亡和住院率的有效性，同時也證明對這些突變株都保持了很好的活性，且藥物的這種廣譜性也在體外的抗病毒實驗中展示出來了。