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2980元處方藥的“神話”：國內網售輝瑞新冠口服藥再遭“閃退”( 三 )

健康知識養生常識


最嚴重的問題是遺傳毒性與生殖毒性 。 周葉斌表示 ， 前述IPO文件里未提及遺傳毒性、生殖毒性問題 。 但2021年7月 ， 阿茲夫定根據一個二期非劣性試驗獲批用于HIV治療后 ， 2022年6月國家藥品監督管理局藥品審評中心的申請上市技術評審報告明確提到 ， 三項遺傳毒性實驗結果均為陽性 ， 且存在明顯的生殖毒性風險 。
他解釋 ， 遺傳毒性（genotoxicity）是指某個化學物質導致細胞內遺傳物質發生突變的能力 。 評估藥物遺傳毒性的原因在于 ， 萬一它能導致人體細胞的基因組發生突變 ， 需考慮潛在的致癌性、致畸性等嚴重安全問題 。 （詳見澎湃科技報道
《阿茲夫定有效性存疑 ， 毒性尤須關注》
。 ）
網售新冠特效藥合理嗎？
病毒學專家常榮山在2022年12月13日接受采訪時指出 ， Paxlovid開放在藥店里賣 ， 不是特別合適 。 孕婦、肝腎功能不全的人、凝血異常的等人不能使用 ， 如果有人認為它可以預防新冠 ， 在沒有確診的情況下使用 ， 可能造成不良事件 ， 這是潛在的隱患 。
12月14日 ， 周葉斌在其微信公眾號“一個生物狗的科普小園”發表文章《為什么我強烈反對網上售賣輝瑞新冠口服藥》 ， 指出Paxlovid不是用來治療輕癥、緩解癥狀的 ， 而是在感染早期讓重癥風險更高的人使用 ， 降低他（她）們住院或死亡的風險 。 其中 ， ”重癥風險高“是指高齡或有基礎疾病 。
而國家衛健委公布的數據顯示 ， 截至11月28日 ， 中國僅80歲以上老人 ， 接種了至少一針 ， 兩針和三針的人數 ， 分別為2742 ， 2356和1445萬 。 對應到3580萬的基數 ， 意味著有近840萬80歲以上老人還未打過一針疫苗 ， 2100多萬沒有完成三針接種 。 而60歲以上老人中 ， 一針沒打的人多達2500萬 。 據此 ， 周葉斌認為 ， 需先保證高危人群有藥可用 。
除此之外 ， 還需考慮潛在的藥物沖突問題 。 ”Paxlovid有兩個成分 ， 其中一個是利托納韋 ， 能抑制一個常見藥物代謝酶CYP3A4 ， 另一個抗病毒成分就是由CYP3A4代謝 。 利托納韋通過抑制CYP3A4 ， 可以讓Pxlovid的有效成分維持在較高水平 ， 保障了對新冠病毒的抑制作用 。 但同時CYP3A4也是很多藥物代謝使用的酶 ， 因此Paxlovid會影響不少其它藥物的代謝 ， 出現潛在的藥物沖突“ 。 Pxlovid說明書列出了37種沖突藥物 。 周葉斌表示 ， 有如此復雜的用藥注意事項的藥物不宜在網上售賣 ， 容易增加濫用乃至錯用的風險 。
阿茲夫定在24小時內上線又下線后 ， 山東大學生命科學學院教師李慶超曾明確表示 ， “根據現行防疫政策 ， 新冠病毒感染者有義務主動上報情況 ， 并服從隔離、救治規定 ， 不能知情不報 ， 更不可能私自治療 。 阿茲夫定是緊急授權批準的處方藥 ， 應遵循治療指南 ， 在專家指導下用藥 。 況且 ， 該藥品對妊娠期、哺乳期婦女及肝、腎功能障礙者或有損傷 。 不論從治療指南的規定、獲益和風險評估 ， 還是新冠藥物自身特性來看 ， 新冠藥物均主要供給高齡老人、重癥患者等使用 ， 不適合個人購買和使用” 。 （詳見澎湃科技報道
《三問阿茲夫定：新冠口服藥網售閃退背后臨床實驗結果更重要》
。 ）
近日中國疫情防控政策放松 ， 互聯網醫療被寄予厚望 。 2022年12月12日 ， 國務院聯防聯控機制醫療救治組發布《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》 ， 明確醫療機構（包括互聯網醫院、開展互聯網診療服務的醫療機構）可以通過互聯網診療平臺 ， 依據最新版新型冠狀病毒肺炎診療方案有關要求 ， 為出現新冠肺炎相關癥狀的患者、符合《新冠病毒感染者居家治療指南》居家的 ， 在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方 ， 并鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中 。 此外 ， 該通知還鼓勵醫療機構提供24小時網上咨詢服務 。 這一政策被懷疑在本質上與此前發布的《互聯網互聯網診療監管細則（試行）》相違背 。