全國首臺，國產輔助膝關節機器人。2023甬江國際數字醫療與智能醫學高峰論壇 _健康小知識

據悉近期，一場全國首臺國產機器人輔助膝關節置換術完成，據了解這場手術是由四川大學華西春熙醫院與華西醫院骨科專家共同完成。
據悉此次手術使用的輔助關節置換的手術機器人，是由元化智能科技（深圳）有限公司（以下簡稱元化智能）旗下全資子公司骨圣元化機器人簡稱“骨圣元化”研發生產的全膝關節置換手術機器人。
01骨圣元化?膝關節置換
精準度極高
骨圣元化成立于2019年是元化真能旗下的子公司，也是同年開始對其全膝關節置換手術機器人正式開始研發；后在2020年6月，該設備開始進入臨床試驗，半年時間內在國內多家醫院完成了所有180例的臨床測試；
2021年進入創新醫療器械特別審查程序；2022年4月，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，并在兩個月后正式上市。
據了解骨圣元化的手術機器人具有多種亮點，其包括主控車臺內置的術中跟蹤算法、機械臂柔順自適應控制算法、CT影像分割算法、術前及術中規劃軟件、注冊配準算法、安全邊界保護算法和術后評估均為自主研發，在全球骨科手術人研發的賽道上處于“并跑”甚至“領跑”狀態。
其導航儀為全國唯一的自主研發導航方案，并且已經成功應用在全膝關節置換輔助手術機器人的注冊中，在精度、刷新率等核心參數上均超越了進口產品。同時在手術過程不需要截骨板（或類似工具）輔助，無需使用骨釘對病人腿部的手術部位進行固定，機械臂以智能交互的方式全程輔助醫生完成精準截骨操作。
而在本次手術中錕铻?機器人輔助手術在術中一套刀具完成六面截骨，無需截骨導板實現亞毫米級精準截骨，并實現軟組織保護。六面截骨只需一次標定，無需腿部剛性固定，減少術中創傷。
同時術中動態提供精準截骨厚度、下肢力線的測量和評估。安裝假體試模后，直觀顯示伸直間隙與屈曲間隙的實時變化。無需開髓，不會破壞髓系，患者出血更少，避免術后炎癥凝血指標上升。
據悉骨圣元化自主研發的全骨科手術機器人系統可以輔助醫生完成全膝關節置換、全髖關節置換、單髁膝關節置換、脊柱和創傷等多種骨科手術。骨圣元化的全膝關節置換手術機器人打破了國外技術壟斷，擁有自主研發的導航方案和軟件系統。
其作為唯一一款進入NMPA創新醫療器械特別審查程序的此類型產品，在國家骨科與運動康復臨床醫學研究中心牽頭下，由多家頂級醫院共同完成多中心隨機對照臨床試驗研究。臨床試驗統計結果顯示，機器人組的力線恢復準確率為85.4% ，手工對照組為65.6% ，充分證明了產品較傳統手術有更高的精準度。
02專注于手術機器人的
元化智能科技
元化智能2018年成立于深圳，法定代表人為孟李艾俐，公司位于深圳。據了解該司定位于高端專科智能醫療裝備的創新研發和精密制造。其成立以來，公司形成了以全骨科手術輔助機器人為龍頭，覆蓋骨科、消化科等多科室臨床應用的先進專科醫療手術機器人產品布局。
產品涉及全骨科手術輔助機器人解決方案以及后達芬奇無疤痕手術機器人，同時還涉及全消化道主動型無線膠囊內鏡機器人系統，有關于其他涉及自動靜脈穿刺取血/注射機器人，神經外科手術機器人等多臨床應用的專科手術機器人。
2022年4月骨圣元化膝關節置換手術導航定位系統獲批上市(國械注準20223010510) ，成為當前第一且唯一一款進入NMPA創新醫療器械(綠色通道)特別審查程序并獲準上市的開放式植入物數據全膝關節置換手術機器人系統。