每經采訪人員:岳琦 每經實習采訪人員:林姿辰 每經編輯:陳俊杰
近年來 , 國內腸癌發病率和死亡率呈上升趨勢 。 根據發布于2020年9月的中國中晚期結直腸癌患者診療現狀調查中期結果 , 83%患者在首次確診時已是中晚期 。
造成這一現象的主要原因是公眾早篩意識不足和對腸鏡的抗拒情緒 。 但是 , 隨著新冠疫情的常態化 , 個人健康管理得到了前所未有的重視 , 癌癥早篩開始成為疾病診治關口前移的典型代表 。
【篩查|諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青:健康管理走向“治未病”,癌癥早篩將成為醫療消費增長新引擎】12月22日 , 由每日經濟新聞主辦的“2021中國醫藥健康資本論壇”在線上舉行 。 論壇上 , 諾輝健康(06606 , HK)執行董事兼CEO朱葉青以“癌癥早篩如何啟動‘治未病’的增長引擎”為題發表了主旨演講 , 基于健康管理的變化趨勢 , 分析了早篩產品的技術基礎 , 應用保證和服務場景 , 并指出癌癥早篩將成為醫療消費增長的新引擎 。
從“治病”到“治未病” , 癌癥早篩應運而生
在過去的幾十年里 , 中國經濟高速發展 , 人民生活水平不斷提高 , 公眾對于健康的關注越來越高 。 朱葉青認為 , 個人健康管理已經從原來的“有病治病”變成了“治未病” , 并開始具備三大屬性 , 分別是“從被動到主動” , “從‘治病’到‘治未病’” , “從院內處方到院外電商OTC” 。
“新冠疫情給大家帶來了一個新的理念 , 叫無癥狀人群篩查 。 病也是一樣 , 很多疾病在早期沒有癥狀 , 所以防治就顯得更重要 。 ” 朱葉青說 。
他表示 , 隨著新冠疫情的發生以及醫療政策的改革 , 公眾越來越關注于OTC(非處方藥)的POCT(快速檢測)產品 , 該類產品可在病人旁邊進行臨床檢測及床邊檢測 , 通常不一定由臨床檢驗師進行并省去了實驗室檢驗的復雜程序 , 從而快速得到檢驗結果 , 保證了健康管理產品方便可及 , 及時觸達 。
在這樣的背景下 , 癌癥的早期防治成為公眾關注的焦點 。 由于癌癥早期癥狀不明顯 , 傳統癌癥篩查依靠影像學作出判斷往往已經到中晚期 , 基于多組學融合技術的癌癥篩查產品和公司應運而生 。
據朱葉青介紹 , 目前國外癌癥早篩賽道已有Exact Sciences , Grail , Freenome和Guardant等多家企業入局 , 但只有Exact Sciences的腸癌早篩產品Cologuard獲批癌癥篩查許可 , 而諾輝健康作為國內癌癥早篩行業的領跑者 , 在2020年10月取得了國內第一張、全球第二張癌癥篩查許可證 , 成為國內該領域率先實現合規的企業 。
朱葉青表示 , 多組學技術不放過全生命發展法則的任何一個信號 , 而這些信號能夠多維對應癌癥發展的不同階段 , 從而能夠為不同癌種提供適宜的解決方案 。
值得注意的是 , 2021年的3月5日 , 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發文明確了批準癌癥早篩產品的關鍵性能指標 , 其中基于前瞻性試驗 , 靈敏度和陰性預測值(NPV)位列其中 , 意味著我國癌癥早篩進入合規階段 。
“前瞻性大規模臨床驗證是癌癥早篩大人群應用的重要保證 。 ”朱葉青說 。
提高癌癥早篩認知 , “教育”醫生和用戶
雖然基因檢測的技術發展突飛猛進 , 并直接推動了生物高科技產業在臨床和實踐中的應用 , 但朱葉青認為 , 用戶理解癌癥早篩基因檢測的檢測標準和臨床價值還需要一段時間 。 但這對于保證癌癥早篩用戶利益非常重要 。
監管審批能起到辨明識暗的作用 。 證件的稀缺來源于前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗的困難 , 但也為用戶選擇早篩產品提供了明確的標準 。 因此朱葉青表示 , “監管審批是保護用戶最根本利益的基石” 。
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