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間隔|輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準

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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
原創2021-12-23 12:26·北京商報
北京商報訊（采訪人員 陶鳳 趙天舒）當地時間周三（12月22日） ， 美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群 ， 使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物 。
【間隔|輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準】FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni發表聲明稱 ， 在新毒株蔓延的關鍵時刻 ， 這項授權為抗擊新冠病毒提供了一種新工具 。
根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據 ， 其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89% 。 輝瑞表示 ， 最近的實驗室數據表明 ， Paxlovid對奧密克戎毒株依然有效 。
據FDA介紹 ， Paxlovid只能通過處方獲得 ， 并且應在癥狀出現的5天內開始使用 ， 每天服用兩次（間隔12小時） ， 連續5天 ， 并與另一種名為Ritonavir的藥物共同使用 。
FDA指出 ， Paxlovid的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛 。
需要說明的是 ， 作為Paxlovid的競爭對手 ， 默沙東研制的口服新冠藥Molnupiravir仍在接受FDA審查 。 此前 ， 有媒體報道稱 ， FDA將于周三批準輝瑞和默沙東的新冠藥物 。