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中國|諾華多發(fā)性硬化治療藥物在中國獲批,讓治療進入精準(zhǔn)靶向時代

【中國|諾華多發(fā)性硬化治療藥物在中國獲批,讓治療進入精準(zhǔn)靶向時代】央廣網(wǎng)上海12月24日消息(采訪人員周洪)近日 , 國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)諾華旗下全欣達(dá)(奧法妥木單抗)作為一種皮下給藥的劑型 , 用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS) , 包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化 。 這是一種靶向、精準(zhǔn)劑量和給藥的B細(xì)胞療法 。
多發(fā)性硬化(MS)是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的免疫介導(dǎo)性疾病 。 多項研究數(shù)據(jù)表明 , B細(xì)胞及其產(chǎn)生的自身抗體在MS的發(fā)病過程中起到更為重要的作用 。 奧法妥木單抗通過與表達(dá)CD20的B細(xì)胞上的兩個獨特表位結(jié)合發(fā)揮作用 , 誘導(dǎo)致病性B細(xì)胞溶解和消除 , 在實現(xiàn)精準(zhǔn)治療的同時 , 保留B細(xì)胞的重建功能和漿細(xì)胞的免疫監(jiān)視功能 。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會主任委員王擁軍教授表示:“RMS的治療目標(biāo)是保護神經(jīng)功能以延緩殘疾進展 , 盡管目前針對RMS已經(jīng)有幾種疾病修正治療藥物 , 從核磁影像上顯示 , 部分患者仍繼續(xù)經(jīng)歷疾病活動 , 患者需要更為高效和安全的藥物控制疾病進展 。 奧法妥木單抗的獲批讓我國MS治療進入精準(zhǔn)靶向時代 , 給患者帶來新的希望 。 每月一次患者自行注射的給藥方式 , 與傳統(tǒng)口服藥物、靜脈輸注等治療方式相比 , 大大增加了患者治療的依從性和自由度 。 ”