新京報訊（采訪人員 王卡拉）12月23日，國家藥監局藥品審評中心官網信息顯示，麗珠集團治療用生物制品托珠單抗注射液申報上市，成為繼百奧泰之后第二個在國內申報上市的托珠單抗生物類似藥。
【 類風濕關節炎|麗珠集團托珠單抗生物類似藥申報上市 國內第二家】托珠單抗原研藥由羅氏與其控股的日本中外制藥株式會社聯合開發，是重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液，商品名“雅美羅”，目前已在歐盟、美國、日本、中國等多個國家和地區獲批上市，適應癥包括成人類風濕關節炎、多關節幼年特發性關節炎、巨細胞關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征，在國內獲批的適應癥為成人類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎和細胞因子釋放綜合征。
據新思界產業研究中心發布的《2021-2025年中國托珠單抗注射液市場可行性研究報告》顯示，自上市以來，托珠單抗注射液銷售額便呈現增長態勢。到2020年，全球托珠單抗注射液銷售額已超過200億元。但托珠單抗在國內的銷量不太樂觀，2019年，隨著托珠單抗注射液被納入國家醫保目錄，托珠單抗注射液在國內才得到快速發展。2020年，我國醫院托珠單抗銷售額超8000萬元，今年第一季度，銷售額同比增長超過520%。
國內研發方面，丁香園Insight數據庫顯示，百奧泰、麗珠集團、海正藥業、金宇生物均有布局。其中，百奧泰進展最快，其提交的托珠單抗生物類似藥上市申請于今年11月8日獲受理，申報的適應癥包括類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征。麗珠集團緊隨其后，托珠單抗生物類似藥于2018年10月11日獲批臨床試驗，今年12月22日國家藥監局藥品審評中心受理了其提交的上市申請。隨著各企業相繼提交上市申請，托珠單抗的競爭將變得更加激烈。
校對 王心

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