服用|輝瑞新冠口服藥在美國正式獲批!稱可將住院、死亡率降低89%

據美國有線電視新聞網(CNN)22日報道,美國食品和藥物監督管理局(FDA)周三批準輝瑞公司的口服藥Paxlovid用于治療新冠病毒感染。這是首個被批準的新冠患者可在家服用的抗病毒藥物。

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新冠病毒口服藥Paxlovid 圖源:人民視覺
根據授權,12歲及以上,體重達到88磅(約等于39.9公斤)且新冠病毒檢測呈陽性的高風險患者有資格使用這種藥物,需要由醫生開處方。
FDA的一份聲明稱,“在確診感染新冠病毒后,應在癥狀出現的5天內盡快開始服用”。
Paxlovid結合了一種新的抗病毒藥物nirmatrelvir和一種較老的抗病毒藥物ritonavir,每天服用兩次,每次三片,需要連續服用五天。
上周,輝瑞公司發布了最新的試驗結果,顯示如果高危成年人在首次出現癥狀的幾天內服用這種藥物,住院或死亡的風險將降低89%。

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新冠病毒口服藥Paxlovid 圖源:人民視覺
輝瑞董事長兼首席執行官阿爾伯特·波拉(Albert Bourla)在一份聲明中稱:“今天Paxlovid的獲批是科學將幫助我們最終戰勝這場大流行的又一個極好的例子,這場大流行兩年來仍在繼續摧毀世界各地的生命。這種突破性療法已被證明可以顯著減少住院和死亡,而且可以在家里服用,將改變我們治療新冠肺炎的方式,并有望幫助減輕我們的醫療保健和醫院系統面臨的一部分壓力……輝瑞已經準備好立即開始在美國交付Paxlovid,以幫助盡快將它們送到合適的患者手中?!?br /> 此前在11月,拜登政府宣布將斥資52.95億美元購買可供1000萬個療程使用的該藥物。拜登表示,他對輝瑞公司的“有希望的數據”感到鼓舞,并表示該藥物將“標志著我們在擺脫疫情大流行的道路上邁出了重要一步”。
他當時還稱,Paxlovid是“我們對抗新冠病毒的潛在強大工具,包括奧密克戎變異株”,但他強調,接種疫苗和加強針仍然是“我們拯救生命的最重要工具”。

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新冠病毒口服藥Paxlovid 圖源:人民視覺
FDA在一份聲明中強調,Paxlovid并不適用于接觸新冠病毒之前或之后的感染預防,“也不是新冠疫苗和加強針的替代品?!?br /> 此外,默克公司也已經要求美國FDA緊急批準其新冠口服藥物molnupiravir的使用。數據顯示,在高危成年人中,這種藥物將住院或死亡風險降低了30%。FDA還沒有宣布是否會批準這種藥物。
瑞德西韋(Remdesivir)是美國FDA此前批準的唯一一種治療新冠肺炎的藥物。但它是靜脈注射的,不是可以在家口服的藥片。
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