由廣西壯族自治區疾病預防控制中心作為組長單位組織實施的全球首個痢疾多糖結合疫苗Ⅲ期臨床研...|全球首個痢疾雙價結合疫苗Ⅲ期臨床研究啟動入組


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由廣西壯族自治區疾病預防控制中心作為組長單位組織實施的全球首個痢疾多糖結合疫苗Ⅲ期臨床研究 , 于2021年12月10~11日在賀州市率先啟動并入組首批志愿者 。

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該疫苗系北京智飛綠竹生物制藥有限公司研制 , 用于預防福氏2a志賀氏菌和宋內氏志賀氏菌引起的細菌性痢疾的新一代多糖結合疫苗 , 計劃在廣西、河北和四川三個省開展Ⅲ期臨床研究 , 共招募6月齡~5歲兒童21000名 , 是國內迄今為止規模最大的兒童疫苗臨床研究 。 廣西研究現場設在賀州市、鐘山縣、三江縣和鹿寨縣疾病預防控制中心 。

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由廣西壯族自治區疾病預防控制中心作為組長單位組織實施的全球首個痢疾多糖結合疫苗Ⅲ期臨床研...|全球首個痢疾雙價結合疫苗Ⅲ期臨床研究啟動入組】此前Ⅰ、Ⅱ期臨床研究結果顯示本疫苗安全性良好 , 且能夠誘導產生良好的特異性中和抗體 。 本次Ⅲ期臨床研究備受世界衛生組織關注 , 若研究結果證明疫苗安全有效 , 則有望降低中低收入國家的5歲以下兒童因志賀氏菌痢疾腹瀉的發病率和死亡率 , 并能改善志賀氏菌耐藥性逐年上升的狀況 , 為世界帶來中國的健康福音 。
供稿:疫苗臨床研究所
編輯:健康教育與傳媒科
來源:廣西疾控