濰坊市中醫院作為國家醫療器械臨床試驗機構 ， 于2018年2月8日在國家藥監局“醫療器械臨床試驗機構備案管理信息平臺”成功備案 ， 備案號(械臨機構備201800017) ， 成為山東省第二家、半島地區首家備案的醫療器械臨床試驗機構；2018年7月17日 ， 濰坊市中醫院通過國家藥監局現場認證 ， 成為國家藥物臨床試驗機構；2020年10月20日 ， 濰坊市中醫院又在國家藥監局“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”完成了9個藥物臨床試驗專業神經內科、骨科、腫瘤科、普通外科、泌尿外科、心血管內科、消化內科、老年病、內分泌的網上備案 ， 備案號：藥臨床機構備字2020000695 。
藥物臨床試驗分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 。 目前 ， 濰坊市中醫院可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、真實世界研究、醫療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗、特殊醫學用途配方食品臨床試驗等 。


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新藥上市前及上市后各階段臨床試驗
近日 ， 濰坊市中醫院臨床試驗機構喜訊不斷 ， 捷報頻傳 ， 在各項GCP大賽中斬獲多個獎項！


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讓我們一起為獲獎的專家們打call


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2021年10月15日-17日由山東省藥學會主辦、濱州醫學院附屬醫院承辦的“藥物臨床試驗黃河三角洲論壇暨臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班”上 ， 濰坊市中醫院臨床試驗機構辦公室主任王振華參加黃河三角洲機構臨床試驗機構高質量發展座談會 。


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濰坊市中醫院臨床試驗機構辦公室主任王振華的征稿《臨床試驗項目精細化運行管理》從全省征稿中脫穎而出 ， 獲二等獎 ， 并應邀做大會分享 。


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【濰坊市中醫院作為國家醫療器械臨床試驗機構|捷報頻傳！濰坊市中醫院臨床試驗機構連獲多個獎項】濰坊市中醫院機構辦公室主任王振華主持會議和分享機構管理經驗


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濰坊市中醫院臨床試驗倫理委員會秘書王冠杰的征稿《臨床試驗倫理委員會建設經驗分享》 ， 臨床試驗機構檔案管理員劉寶生的征稿《藥物臨床試驗資料的歸檔和保存》 ， 藥物管理員李寧的征稿《試驗用藥品的規范管理》 ， 質量管理員董楊的征稿《臨床試驗質量控制分享》喜獲三等獎 。


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在2021年11月12-13日由山東省藥學會主辦、棗莊市立醫院承辦的“藥物臨床試驗質量管理規范培訓班暨GCP魯南論壇”上 ， 濰坊市中醫院臨床試驗機構再傳捷報 。 消化內科專業組研究者鄭薇薇的征稿《中醫消化專業的臨床試驗質量控制》喜獲優秀臨床研究者獎二等獎；臨床試驗機構藥物管理員孫清海的征稿《藥物臨床試驗中試驗用藥品的科學規范化管理》、機構秘書李效堯的征稿《臨床試驗全過程質量管理探討》同時獲得魯南論壇青年獎二等獎 。


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內分泌科專業組東院區研究者李逸瀟的征稿《項目臨床經驗分享》獲得優秀臨床研究者獎三等獎 ， 心內科東院區專業組藥物管理員王媛媛的征稿《臨床試驗專業組試驗用藥品規范管理》、普通外科（乳腺甲狀腺）藥物管理員劉麗娜的征稿《甲乳外科藥物臨床試驗藥品管理員經驗分享》、臨床試驗機構藥物管理員于澤勝的征稿《GCP機構試驗用藥品的管理》、質量管理員趙斌的征稿《我院臨床藥師在臨床試驗質量控制的實踐與思考》獲得魯南論壇青年獎三等獎 。

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