接下來我們就通過梳理恒瑞醫藥和百濟神州的研發管線 , 來看一看它們的核心競爭力 。
二、恒瑞醫藥研發管線進一步分析
接下來 , 我們就主要分析一下恒瑞醫藥的其他藥物管線 。
首先來說一下恒瑞醫藥 , 企業沒有披露太多關于管線研發投入的信息 , 2021年披露了6項主要研發項目 , 此數量只有其合計250多個臨床項目的2.4% 。 不得不說 , 恒瑞醫藥的研發投入狀況是比較分散的 , 或許這就是內部研發較卷的原因 。

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但事已至此 , 我們主要看看恒瑞醫藥2021年提到的這幾個主要研發項目 , 目前它們基本均處于臨床三期 , 有望成為未來一兩年上市的創新藥主力軍 。
首先是SHR0302有關的兩個項目 , 它是一種JAK抑制劑 , 其中多種適應癥已處于臨床三期 , 且特應性皮炎適應癥被納入了突破性治療 , 對于恒瑞醫藥來說 , 除了創新這個詞之外 , 企業創新藥產品的“突破性”隨處可見 。

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那么對于恒瑞醫藥來說 , “突破性”能否助力于企業在激烈的競爭中脫穎而出呢?
在JAK抑制劑賽道 , 目前全球已有多款JAK抑制劑產品 , 且國內也有多家企業布局 。
顯然對于恒瑞醫藥來說 , 目前企業可以靠更多的管線、更快的速度甚至更高的性價比取勝 , 但對同賽道產品的競爭力可遇不可求 。 國內市場 , SHR0302的綜合實力或和澤璟生物不相上下 , 各有優劣;且SHR0302也已被恒瑞醫藥開展國外臨床試驗 , 進一步助力后期放量 。

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(主要是國內在研JAK抑制劑處于二期臨床及后期管線)
除此之外 , 我們再來看一下恒瑞醫藥已上市的兩個項目產品 , 目前均在持續研發中 , 分別為羥乙磺酸達爾西利片、氟唑帕利膠囊 , 分別為CDK4/6抑制劑、PARP抑制劑 , 前者在2021年12月獲批用于乳腺癌患者的治療 , 后者于2020年12月獲批用于卵巢癌的治療 , 并在2021年6月新增一項適應癥 。
由于這兩款產品已有適應癥獲批上市 , 所以由相關公告 , 我們可以分別得知它們在最近上市時 , 分別累計投入研發費用3.64億元、4.11億元 , 均不算多 。
不得不說 , 研發投入不多雖然意味著這些藥物管線沒有那么重磅;
但恒瑞醫藥卻可以“以量取勝” , 因為其背后不僅有幾款這樣的潛力創新藥物 , 而可能是幾十款甚至更多 。
已知 , SHR0302所在的JAK抑制劑賽道、羥乙磺酸達爾西利片所在的CDK4/6抑制劑賽道、氟唑帕利膠囊所在的PARP抑制劑賽道 , 當前全球已上市產品的市場規模分別達到近90億美元、70億美元、25億美元 , 它們的市場競爭地位雖然不及馬來酸吡咯替尼(恒瑞醫藥唯一一款頭對頭試驗的藥物) , 但面臨的潛在市場都超過了馬來酸吡咯替尼 , 也就意味著它們的銷售額增長都是有潛力的 。
最后 , 我們再來說一下2021年恒瑞醫藥主要研發管線中的一款生物藥——SHR-1701注射液 , 基于生物藥未來更樂觀的發展潛力 , 恒瑞醫藥在生物技術領域開拓的重要性不言而喻 。
公司目前在年報中提到的唯一“同類首創”、“同類最優”管線便是在雙/多特異性抗體(生物藥)領域 。

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進一步了解可知 , SHR-1701是一款PD-L1和TGF-β的雙靶點產品 , 但關于此藥 , 市場爭議不小 , 不只是針對恒瑞醫藥 , 主要是針對這兩個靶點的雙抗藥物 。 對此 , 有說研發成功率不高的 , 有說這類雙抗其實和PD-1單藥治療差距不大的 。
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