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最近看到了兩則創新藥龍頭的消息 , 形成了鮮明的對比 。 一個是關于百濟神州的 , 企業已上市產品澤布替尼在一項全球3期臨床試驗中(針對復發/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者)頭對頭伊布替尼(首款BTK抑制劑)取得了優效性結果 , 表現出更具優勢的心臟功能相關的安全性特征;
簡單來說就是 , 澤布替尼在全球展示出“同類最優”的治療潛力 。
另一則消息是關于恒瑞醫藥的 , 又一名高管公告辭職 , 截至目前 , 恒瑞醫藥今年已有四名高管辭職 , 均是副總經理 , 而且這次辭職的高管上任時間不到一年 。
對此 , 有業內人士表示 , 恒瑞醫藥在腫瘤研發這塊一直很“卷” 。 我不禁在想恒瑞在研發上是否遇到了瓶頸?類比百濟神州 , 恒瑞醫藥是否有全球“同類最優”的管線?
今天我們就結合二者研發管線一起來看一下它們的內部研發情況 。
一、頭對頭研發試驗 , 有多厲害?
關于頭對頭試驗 , 百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士曾說 , “進行頭對頭試驗不僅需要勇氣 , 而且需要過硬的藥物 。 ”
對此 , 我們首先來看一看是否恒瑞醫藥也有頭對頭的試驗管線 。
【恒瑞醫藥PK百濟神州,誰的研發管線更厲害?】已知 , 創新藥馬來酸吡咯替尼曾與拉帕替尼頭對頭臨床試驗 , 并延長了11個月的PFS , 獲得了突破性的臨床結果 , 是恒瑞醫藥已上市的創新藥中唯一一個做過頭對頭試驗的藥物 。
此款藥于2018年有條件批準上市 , 2020年用于復發或轉移性HER2陽性乳腺癌一線/二線治療適應癥獲完全批準上市 , 并于2019年11月份被納入醫保 。
據悉 , 馬來酸吡咯替尼在2019年、2020年分別突破了5億元、10億元銷售額 。 且基于其良好的療效 , 2021年沒有新適應癥上市 , 銷售量仍然維持著快速增長趨勢 。

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不得不說 , 頭對頭試驗呈現出的突出療效/競爭力不言而喻 。
對于恒瑞醫藥的馬來酸吡咯替尼來說 , 其對標的三款用于乳腺癌治療的HER2小分子抑制劑全球銷售額僅有6.87億美元 , 卻給了它在國內至少10幾億的銷售空間 。
而對于百濟神州的澤布替尼來說 , 其可以用于治療多種血液腫瘤 , 僅對標產品伊布替尼一款產品2021年銷售額便達到97.77億美元 , 由此可見其在全球市場所擁有的潛在市場空間 。 截至2021年前三個季度 , 澤布替尼在全球銷售額達3.89億美元 , 同比增長約196% 。
由此對比 , 一定程度來講 , 恒瑞醫藥的研發實力或要弱于百濟神州 。
那么 , 這是否意味著百濟神州的研發回報率高呢?畢竟百濟神州投入的研發費用、銷售費用等至今仍使企業處于巨虧狀態 。
我本來以為我會得出否定的答案 , 但從上述兩款藥的研發投入金額和市場銷售情況來看 , 其實百濟神州的表現未必差 。
因為百濟神州雖然對澤布替尼投入了大量的研發投入 , 截至2022年上半年達到了約50.77億元 , 但此藥物于2019年11月份開始陸續在國內外上市 , 截至今年年底 , 其銷售額便有望超過7億美元 , 折合成人民幣整整近50億元 。

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澤布替尼的市場表現將值得我們關注 。
另一方面 , 對于恒瑞醫藥來說 , 馬來酸吡咯替尼目前累計研發投入約11.48億元 , 同樣在藥品上市兩年左右收回了研發投入成本 。
但問題是這款藥目前一年研發投入或不到3億元 , 在企業總研發管線中似乎已成了過去時 , 那么其他研發投入較多的藥品是否有良好的療效呢?
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