我國首例人治療性抗體轉基因奶牛誕生

由中國農業大學李寧院士領導的研發團隊,與北京濟普霖生物技術有限公司和北京科潤維德生物技術有限責任公司通力合作,日前在北京轉基因動物試驗基地,順利出生了一頭健康的轉人“CD20抗體基因”的轉基因奶牛,這頭轉基因奶牛出生體重38公斤,健康狀況良好 。
【我國首例人治療性抗體轉基因奶牛誕生】人CD20單克隆抗體是目前治療B淋巴細胞瘤等惡性腫瘤的特效藥物 。目前通過哺乳動物細胞培養方式生產的人CD20抗體,是美國FDA批準的第一個抗腫瘤單克隆抗體藥物,每年全球銷售額達30億美元以上 。但是這種人CD20抗體藥物生產成本高,價格昂貴,一個療程(注射四次)需1.6萬美元,對于大多數患者都是巨大負擔 。
李寧院士研發團隊的項目正是通過轉基因技術,獲得轉基因奶牛乳腺生物反應器,即轉基因奶牛的牛奶含有人CD20單克隆抗體,通過純化該單克隆抗體制備成癌癥特效藥,可將生產成本減低到原來的十分之一,有望開辟一條單克隆抗體生產新途徑,從而為全球B淋巴細胞瘤等癌癥患者帶來福音 。
動物乳腺生物反應器是基因工程制藥的最新階段,是一種全新的生產模式,比以往的制藥技術具有不可比擬的優越性:一是生產的藥物蛋白品種多,產量高,具有穩定的天然生物活性;二是生產周期短,成本低;三是安全環保,設備簡單,耗能低,無環境污染 。基于動物乳腺生物反應器巨大的商業前景,各國政府及企業紛紛加大對動物乳腺生物反應器研發投資力度,力圖在動物乳腺生物反應器產業國際性競爭中占有一席之地 。
此次轉基因奶牛的成功獲得,表明我國的動物生物反應器研發進入了更高的發展時期,在利用轉基因動物生產抗體藥物方面與歐美發達國家同步,為抗體類藥物的低成本、規模化生產打下了堅實基礎,未來將大大提升我國的醫療水平和人們的健康水平 。