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新京報制圖/許驍
即將過去的2021年 ， 多款新藥/醫療器械上市 。 新京報采訪人員根據公開數據梳理 ， 截至目前 ， 國家藥監局今年已批準78款新藥上市 ， 相較于2020年的48款新藥 ， 增加30款 。
腫瘤藥、罕見病藥受到廣泛關注 ， 是獲批新藥比較集中的領域；應對新冠疫情 ， 國內首款新冠中和抗體藥物上市；介入類醫療器械市場迅速增長 ， 第四代基因測序技術實現突破；備受政策支持的中醫藥行業也在2021年迎來11款中藥新藥 ， 數量達到歷新高 。
年初業內預測的21款藥物也均已獲批上市 ， 其中不乏重磅產品 。 如今年6月獲批上市的復星凱特旗下CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液 ， 是國內首款獲批的CAR-T細胞治療藥物 ， 獲批適應癥為用于成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤 。 僅兩個多月后 ， 國家藥監局批準藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液上市的申請 ， 成為國內第2款獲批的CAR-T療法 。
一直缺少藥物的罕見病領域 ， 今年國內共有利司撲蘭口服溶液用散、布羅索尤單抗注射液等11個藥品獲批上市 ， 適應癥涵蓋脊髓性肌萎縮癥、青年帕金森病、高氨血癥等 。
新京報采訪人員 張秀蘭
【產品|閃耀2021：78款新藥獲批上市，同比增加六成多】校對 趙琳

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