1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

上市|正大天晴——天韻（多黏菌素E甲磺酸鈉）上市會圓滿落幕( 二 )

國際臨床附屬上市論壇教授中華正大天晴天晴黏菌耐藥菌天韻王明貴瞿介明正大倪語星


文章圖片

正大天晴藥業集團常務副總裁俞康信先生也為本次上市會帶來了歡迎辭：歷經五十載 ， 矢志永不移！抗感染領域作為正大天晴未來發展和布局的重點方向 ， 在公司“上市一代,儲備一代,研發一代”的良性格局中 ， 十年匠心、韻育而生 ， 天韻?——多黏菌素E甲磺酸鈉 ， 成功上市！國際主流、打破壟斷、國內首家、指南/共識推薦！天韻?的重磅上市 ， 為臨床治療多重耐藥菌感染提供了新的武器選擇！正大天晴將堅持創新驅動 ， 質量為本的發展理念 ， 健康科技 ， 溫暖更多生命！
—— 上市儀式 ——

上市|正大天晴——天韻（多黏菌素E甲磺酸鈉）上市會圓滿落幕
文章圖片

最為激動人心、最為震撼的時刻為天韻?全國上市會隆重且盛大的啟動儀式 。 參與啟動儀式的嘉賓有（從左至右）：鞏書博經理、毛曼娜總監、黃海輝教授、張菁教授、施毅教授、游一中教授、王明貴教授、瞿介明教授、俞康信常務副總裁、徐金富教授、李穎川教授、倪語星教授、單英經理、馮軍教授、張松濤經理、于洋經理 。
伴隨啟動嘉賓的聚力合拍 ， 啟動激光擊中主屏幕 ， 天韻?Logo雕刻而成 ， 隨后環繞會場一周重回主屏幕 ， “經典多黏、E掃頑菌“鏗鏘有力的Slogan和天韻?產品藥盒從天而降 ， “E掃“擊潰CRE、CRAB和CRPA等耐藥菌 ， 寓意為臨床對抗多重耐藥菌感染提供了強有力的武器 。
—— Section 1.“韻”育而生 ——

上市|正大天晴——天韻（多黏菌素E甲磺酸鈉）上市會圓滿落幕
文章圖片


上市|正大天晴——天韻（多黏菌素E甲磺酸鈉）上市會圓滿落幕
文章圖片

學術分享環節 ， 在瞿介明教授和王明貴教授的共同主持之下 ， 天韻?產品開發者、上海醫藥工業研究院馮軍教授和天韻?上市前臨床研究牽頭專家復旦大學附屬華山醫院張菁教授分別為我們講述了天韻?的研發歷程和天韻?PK/PD及特殊患者的應用 。
馮軍教授介紹多黏菌素E甲磺酸鈉耐藥率低、循證證據充分、急性毒性低、無色素沉著 ， 具有重要的開發前景 ， 同時指出現階段國際上多黏菌素原料藥為丹麥Xellia公司全球壟斷 。 而天韻?原料藥突破重重技術壁壘 ， 由正大天晴自主研發 ， 獲國家重大專項支持、多項專利認證及出口歐洲資質 ， 打破了國際壟斷的局面 ， 未來還將有二、三代多黏菌素研發布局 ， 不斷更新迭代 。
張菁教授首先指出PK/PD指導用藥是抗菌藥物合理使用的重要部分 ， 藥動學顯示 ， 天韻?具有更高的Colistin含量 ， 且生物轉化后 ， Colistin濃度高于原研；折點分析顯示其對CRAB、CRPA、CAKP敏感性較好 ， 指南推薦劑量用藥可達到有效殺菌效果；聯合用藥可以提高療效、降低毒性反應 ， 降低耐藥菌發生率 。

上市|正大天晴——天韻（多黏菌素E甲磺酸鈉）上市會圓滿落幕
文章圖片

專題演講結束之后 ， 常州市第一人民醫院游一中教授、上海市第十人民醫院李穎川教授、四川大學華西醫院梁宗安教授以及張菁教授和馮軍教授分別圍繞上述專題進行了討論 ， 一致認為多黏菌素原料藥組成復雜 ， 正大天晴能夠實現自主商業化生產實屬不易 ， 面對日趨嚴峻的耐藥形勢 ， 可以保證國內用藥供應；以前國內CMS尚未上市 ， 臨床上迫于無奈使用硫酸多黏菌素B進行霧化吸入治療 ， 天韻?榮耀上市后 ， 霧化吸入治療應該選擇循證證據充分的CMS；重癥患者往往代謝發生改變 ， 在有條件的情況下需要依據PK/PD指導用藥 ， 一定程度上可減少耐藥的發生 。