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產品|掛網價高達129萬！天價CAR-T療法真是“抗癌神藥”？( 二 )

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根據藥明巨諾2021年三季度報 ， 藥明巨諾主打產品即為瑞基奧侖賽注射液 ， 目前僅三線大B細胞淋巴瘤一個適應癥獲批 ， 以2025年千位患者計算 ， 就將為藥明巨諾帶來超12.9億元的營業收入 。
專家：并非每個患者都適用CAR-T
梅恒告訴中新經緯 ， CAR-T治療并非面向所有對癥患者：“需要評估患者的基礎身體情況、腫瘤負荷、感染情況、心肺功能、神經系統等情況 ， 只能風險評估相對可控的患者才能接受治療 。 ”
從CAR-T的使用流程上 ， 由于異體的排異問題 ， 已上市的療法都采用自體細胞 。 從采血到回輸 ， 再加上質控放行時間 ， 廠家平均制備時間為2-3周 。
CAR-T治療需要全程管理 ， 在回輸完成后28天內最容易發生嚴重并發癥 ， 因此需要住院監測 ， 視患者個體情況 ， 平均半個月到一個月可以出院 ， 但出院后最好也能在在醫院附近居住一段時間 。 出院后 ， 在100天內 ， 患者需要每月做好隨訪和復查 ， 此后再逐漸擴展到每三個月、每半年、每一年各復查和隨訪 。
之所以需要密切監控 ， 源于CAR-T目前仍具有較強的副反應 。
9月18日 ， 國家藥監局藥品評審中心發布《嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療產品申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿)》中 ， 指出CAR-T可能導致細胞因子釋放綜合癥等一系列不良反應 。
梅恒告訴中新經緯 ， 目前CAR-T最常見的副作用為細胞因子釋放綜合征 。 “細胞因子風暴的發生概率大概在60%-90% ， 細胞因子風暴分為5級 ， 三級以上的比例一般在30%~40%之間 。 從危險系數上 ， 3級一般來說還是可控的 ， 4級和5級危險系數比較高 ， 一般的話4級以上大概占10%左右 。 ”
由此 ， 開展CAR-T治療對醫療機構要求極高 ， 需要醫院和醫生能應對和處理患者可能出現的不良反應 。 “CAR-T治療資質參考了美國模式 ， 醫藥公司和一些醫院共同設立治療中心 ， 一般一個省份一兩個 ， 我國東部和中部部分省區可能有兩三個 。 ”梅恒說道 。
何時會降價？
此外 ， 價格也是CAR-T進一步市場推廣的重要桎梏 。
根據前述《白皮書》 ， 在受訪患者中 ， 27.4%的淋巴瘤患者沒有任何收入 ， 54%患者年收入在三萬以下 ， 72.8%患者年收入在五萬以下 。 動輒百萬的治療費用對于患者而言 ， 仍是“可望不可及 。 ”
在2021年11月舉行的醫保談判中 ， 復星凱特的阿基倫賽注射液通過了國家醫保局初步形式審查的名單中 ， 這一度引發熱議 。 按照限定的支付范圍 ， 目前國家醫保藥品目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元 。 最終 ， 復星凱特代表團并未出現在2021醫保談判現場 。 目前 ， CAR-T只能通過商業保險以及患者自費形式支付 。
對于多層次保障體系的商業保險而言 ， 中新經緯問詢得知 ， CAR-T屬于細胞免疫療法 ， 部分百萬醫療險中“細胞免疫療法”是除外責任 。 為增強保障 ， 復星凱特和藥明巨諾都在推進商業保險合作 ， 與提供百萬醫療險的險企通過附加保障或者特殊約定的方式 ， 增加保障范圍 。 例如平安細胞免疫療法(A款)醫療保險贈險、復星聯合超越保2020、眾安尊享e生2021等 。
其次 ， 城市定制型商業醫療補充保險“惠民?！币蚕駽AR-T伸出橄欖枝 。 以長沙“惠民?！睘槔?， 居民參保后 ， 經?？漆t生診斷并開具處方 ， 在指定藥店購買《“長沙惠民?！碧囟ㄋ幤纺夸洝分兴幤?， 并在認證醫院使用該藥品 ， 最高可報銷50萬元 ， 目錄中便涵蓋阿基侖賽注射液 。
據中新經緯不完全統計 ， 目前 ， 湖南“愛民?！薄熬┗荼！薄疤K惠保”等已將CAR-T產品納入 ， 不同城市在既往癥保額賠付上略有差異 。 同時 ， 由于阿基倫賽注射液獲批時間早于瑞基奧侖賽注射液 ， 目前大部分惠民保納入產品為阿基倫賽注射液 。