中國人用禽流感疫苗三大特點何時接種需評估( 二 )


佐劑技術 。“佐劑好比化學反應中的催化劑,把它加到疫苗里,疫苗的免疫效果可以明顯提高 。”尹衛東說,“這意味著生產同等劑量抗原的前提下,由于加了佐劑,我們就可以生產出更多的疫苗 。”正是佐劑技術的使用,使國產疫苗在價格上具有明顯優勢 。
尹衛東介紹說,“人用禽流感疫苗價格跟生產數量有關,我們預計其價格不會高于季節性流感疫苗 。”
我國疫苗已經具備儲備的條件
“Ⅱ期臨床試驗不僅取得了疫苗的安全有效性數據,而且確定了疫苗的免疫劑量和程序,為我國應對流感大流行提供了科學、有效的手段 。”尹衛東表示,臨床試驗的結果表明我國已完成應對流感大流行的技術儲備,具備了疫苗儲備的條件,使我國在人感染禽流感疫情發生時,有能力依靠自己的科研成果滿足疫情防控的需要,以保障人民群眾的健康和社會的穩定發展,為全面構建和諧社會提供有力的科技支撐 。
疫苗的生產周期大約為4個月 。由于人用禽流感疫苗生產周期較長,而禽流感又具有傳染性,一旦爆發疫情再生產很可能難以滿足需要,各國紛紛出臺了人用禽流感疫苗儲備計劃,以備不時之需 。根據今年2月有關國際會議上專家介紹的數據,美國計劃儲備4000萬劑,當時已經儲備1200萬劑;日本儲備了1000萬劑,澳大利亞儲備了5000萬劑,瑞士儲備了800萬劑,英國、法國、墨西哥等也根據自身情況作了適當儲備 。目前北京科興在國家發改委的支持下已經擁有了年產2000萬支大流行流感全病毒疫苗的生產能力 。
據了解,我國目前還沒有具體的儲備數量計劃,有關部門和專家正在進行論證和制定疫苗儲備策略 。
普通市民何時接種需國家評估
1997年禽流感首次在香港爆發,并造成人類感染H5N1亞型禽流感病毒 。2003年以來高致病性H5N1亞型禽流感病毒在我國和周邊的越南、泰國、柬埔寨、印尼以及土耳其、伊拉克、埃及等國造成了近340例人類感染,其中209人死亡,僅2007年就有77人感染,50人死亡 。我國截止到目前已有27人感染,17人死亡,死亡率超過60% 。今年新增的5個病例中有3例死亡 。有專家表示,這些病例中尚不能排除人與人之間傳播的可能性 。
人用禽流感疫苗Ⅱ期臨床試驗的完成,說明我國已經具備了疫苗儲備的技術條件,可以滿足我國應對流感大流行的需要 。
【中國人用禽流感疫苗三大特點何時接種需評估】養鴿愛好者、養雞專業戶都是經常跟禽類打交道的人,聽說我國研制出安全有效的人禽流感疫苗,很多人都希望能夠馬上注射,預防禽流感 。
“目前一般市民還不能接種 。”北京市疾病預防控制中心是本次試驗的承擔單位,疾控中心免疫預防所所長吳疆介紹,“這種疫苗不是一種常規疫苗 。通常疫苗研制需要Ⅲ期臨床觀察才能投入使用 。目前這種疫苗只完成了Ⅱ期,Ⅲ期需要在有疫情爆發時才能進行,而目前全世界只有幾百例病例,沒有出現過疫情爆發,因此各個國家都沒有進行Ⅲ期臨床的環境 。但鑒于這種疫苗的特殊性,在Ⅱ期試驗成功完成的情況下,當應對流感大流行等緊急狀況時,可以在國家批準下進行生產和接種 。”
那么,什么時候這些疫苗可以派上用場呢?吳疆談到,普通人能夠接種這種疫苗的時間需要國際組織或國內相關部門組織評估,如果認為疫情達到一定程度就會批準疫苗上市 。“這個評估標準可能包括出現少量人與人之間禽流感傳播,或者大量禽類與人類之間的傳播 。”