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ISO22000：2005幾個條款實施的思考( 二 )


對硬件方面的要求：糅合原有GMP、SSOP文件中所有的硬件要求，按區域劃分為廠區和車間兩大部分 。廠區部分分別對選址、周邊環境、廠區布局、道路、綠化、煙塵、污水排放、廢棄物管理、廠區蟲鼠防治、生活區衛生等方面提出要求，并明確其管理職責 。車間部分分別對車間入口、更衣間、衛生間、洗手消毒設施、車間通道、車間地面、墻壁、天花板、門窗、通風設施、采光照明、防蠅蟲設施、車間排水設施、不同潔凈區域的劃分、設備、管路、臺面、各類庫房等所有硬件方面提出要求，一次性表述到位 。
對生產過程中的衛生要求：對每一個工序分別編制衛生操作規程，對工作前、工作中、工作后的所有操作行為，從人、機、料、法、環等5個方面，充分識別可能對終產品的安全與衛生構成潛在影響的因素，從而提出相應的控制要求，這其中涵蓋對食品接觸面的清潔、防止交叉污染、防止外來物污染等方面的內容 。這部分內容也可與企業的工藝操作規程相整合，形成該崗位的作業指導書 。
以往SSOP文件中所提出的水（冰）的安全、有毒化學品的管理、員工健康與衛生、蟲鼠防治等4方面內容，由于其通用性較強且不涉及具體的崗位操作，因此可以保留并單獨形成章節，分別闡述其控制要求、監控要求及糾偏行動 。
以此思路所建立的前提方案、操作性前提方案文件，既提高了體系文件的針對性、指導性，又簡化了體系文件，同時也有利于與ISO9001質量管理體系的作業文件進行整合；另外，上述工藝操作文件還可以在各自的工作區域張貼，以隨時指導員工的日常操作 。
 
控制措施組合的確認
確認活動是為了證實操作性前提方案、HACCP計劃中所提出的控制措施是否可以有效地控制食品安全危害 。
首先，應明確確認的時機是在控制措施初次策劃或變更策劃之后、實施之前，是“對將要做的工作的效果的預期判定” 。
對于技術性內容的確認方法可以包括：對控制措施制訂的依據進行評審、提供試驗數據或以往生產的監測數據等，對于其他內容的確認方法可以包括：對操作性前提方案、HACCP計劃文件進行評審以確認其充分性、適宜性，組織試運行等 。
確認的人員：由HACCP小組成員及小組之外的有關技術人員或一線操作人員來進行，如維修人員、崗位操作人員等 。
在確認活動通過后，體系文件再予以正式發布實施 。
與驗證有關的內容
在體系運行過程中應進行驗證活動，以證實所制定的控制措施是否得到持續運行并有效地控制了有關食品安全危害 。
這里所提到的“證實控制措施是否得到持續運行”，可以通過現場巡查、記錄復查等方式來進行；對于“證實是否有效地控制了食品安全危害”，則可以通過質檢部門對水、食品接觸面等的微生物檢測，對原輔材料、半成品的理化指標、微生物指標、感官指標的監測，以及對終產品的內、外部檢測等多種方式來進行 。需要指出的是，除了HACCP計劃中單獨提出驗證活動要求外，在操作性前提方案中所提出的監控要求實際上也是驗證活動；另外，內部審核、外部審核也是一種驗證活動 。
這些驗證活動由于各自的頻次不同，而形成各單項驗證活動，當某個單項驗證活動的結果未能滿足策劃的要求時，應考慮從ISO22000標準中“8.4.2單項驗證結果的評價”條款所提出的幾個方面進行評審，查找問題的原因并制定相應的糾正措施 。這些活動類似于ISO9001中的“8.2.3過程的監視和測量”和“8.2.4產品的監視和測量”的內容，可以進行體系整合 。