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2023年有望獲批的十大潛在重磅療法( 三 )

健康知識養生常識


Eetrasimod（輝瑞）
Etrasimod是一款新一代的口服S1P調節劑 ， 由ArenaPharmaceuticals開發 ， 輝瑞于2021年12月完成了對ArenaPharmaceuticals的
收購
。 云頂新耀公司擁有etrasimod在大中華區的
開發權益
。 Etrasimod能夠與S1P受體1、4、和5特異性結合 ， 可能具有更好的療效/安全性特征 。 它正在被研究用于一系列免疫炎癥性疾病 ， 包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿 。 2022年3月 ， 輝瑞公布了etrasimod治療中重度UC的
兩項
3期臨床試驗
獲得的積極頂線結果 。 這兩項試驗均達到其主要終點 ， 并且在所有關鍵次要終點上均顯示出顯著的改善 。 這兩項3期臨床試驗以及長期擴展試驗的結果將成為監管申請遞交的基礎 ， 輝瑞原計劃在2022年啟動監管申請遞交 。
2023年有望獲批的十大潛在重磅療法
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圖片來源：123RF
Sotatercept（默沙東）
Sotatercept是AcceleronPharma開發的一款潛在“first-in-class”IIA型激活素受體（ActRIIA）融合蛋白 ， 用于治療肺動脈高壓 。 2021年9月 ， 默沙東完成了對AcceleronPharma的
收購
， 獲得了這款創新療法 。 Sotatercept通過將ActRIIA經過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起 ， 可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結合 ， 從而降低激活素介導的信號傳導 。 在臨床前實驗中它可以逆轉肺動脈壁和右心室的重塑 。 2022年10月 ， 默沙東公布了sotatercept在治療肺動脈高壓的
3期臨床試驗
中的積極數據——除了達到主要終點 ， 9項次要終點中的8項均表現出統計學上的顯著改善 。 在接受治療24周后 ， sotatercept與穩定背景治療聯用 ， 與安慰劑相比 ， 為患者的6分鐘行走距離（6MWD）帶來了統計學上顯著并且具有臨床意義的改善 。 此前 ， sotatercept已經獲得FDA授予的突破性療法認定 ， 這也是首款獲得突破性療法認定的肺動脈高壓在研療法 。
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