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第二款進口新冠口服藥獲批上市，默沙東能填補輝瑞緊缺困局嗎

健康知識養生常識

·12月30日 ， 南方醫科大學臨床醫學學士、科普博主莊時利和在認證微博上表示 ， Ⅲ期臨床試驗和真實世界研究中的有效率數據顯示 ， Molnupiravir的效果不如Paxlovid ， 在各個國家和地區 ， 其實際用量小于Paxlovid 。 但它的優勢在于沒有Paxlovid那么多藥物沖突 ， 對慢病人群更友好 。 他認為 ， 多一個選擇是好事 。
繼美國輝瑞公司的Paxlovid、河南真實生物科技有限公司的阿茲夫定之后 ， 中國國內第三款、也是第二款進口新冠口服小分子藥物獲批上市 。
中國國家藥品監督管理局官網顯示 ， 12月29日 ， 國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定 ， 按照藥品特別審批程序 ， 進行應急審評審批 ， 附條件批準美國默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊 。 據稱 ， 莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）為口服小分子新冠病毒治療藥物 ， 用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 ， 例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者 。 患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥 。
第二款進口新冠口服藥獲批上市，默沙東能填補輝瑞緊缺困局嗎
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國家藥品監督管理局應急附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊 。 圖片來源：國家藥品監督管理局官網
上海市藥學會曾對這款藥作過介紹 ， Molnupiravir最初并非為新冠病毒研發的藥物 ， 而是一種廣譜的抗病毒藥物 ， 為治療流感病毒而設計 ， 并且已經表現出較好抗流感病毒的活性 。 全球新冠病毒的暴發后 ， 這款藥物被發現對冠狀病毒有著很好的活性 ， 才開始被用于新冠病毒感染治療的研發 。 Molnupiravir最早于2021年11月在英國獲批上市 ， 是全球首款獲批的新冠口服藥 。
12月30日 ， 默沙東方面對媒體介紹 ， 該藥物在國外一次需服用4粒 ， 1天服用2次 ， 每5天為一個療程 ， 正式應用于中國臨床的時間尚未確定 。 該藥物在國內的定價也還未確定 ， 其在美國的價格為700美元一療程 ， 約合人民幣5000元 。 默沙東方面表示 ， 關于該藥物是否以及何時進入中國的國家醫保目錄 ， 以政府發布的信息為準 。
讓新冠病毒復制出錯
與阿茲夫定相同 ， Molnupiravir作用的靶點是RNA聚合酶（RdRp） ， 但其作用機理與前者大不相同 。 據美國阿拉巴馬大學伯明翰分校遺傳學博士周葉斌介紹 ， Molnupiravir是核糖核苷類似物的前藥 ， 可以“以假亂真” ， 擾亂新冠病毒的復制 。 所謂核糖核苷類似物 ， 即在化學結構上和核糖核苷形似的物質 ， 而非真正的核糖核苷 。 核糖核苷是核糖核酸的一部分 ， 多個核糖核酸聚集在一起就是RNA ， “作為RNA病毒 ， 新冠復制時需要以核糖核酸為原料構建新的RNA基因組 。 核糖核苷類似物可以在這個過程中取代含正常核糖核苷的核糖核酸 ， 但因為它是個冒牌貨 ， 不能發揮正常功能 ， 就把病毒復制的道路給堵死了 。 ”
第二款進口新冠口服藥獲批上市，默沙東能填補輝瑞緊缺困局嗎
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【第二款進口新冠口服藥獲批上市，默沙東能填補輝瑞緊缺困局嗎】Molnupiravir誘導的新冠病毒RNA突變機制的模型 。 圖片來源：Nature
從理論上講 ， 核糖核苷類似物可以“誘騙”病毒進行錯誤的復制 ， 最終合成沒有傳染性的假病毒 。 但周葉斌指出 ， 要將它做成有效的藥物 ， 還需要考慮藥物在體內能夠達到的濃度 。 解決這個問題的辦法是對藥物進行化學修飾 ， 制成“前藥” 。 前藥本身抑制病毒的能力可能不高 ， 但在吸收等方面具有很好的特性 ， 在人體內可以被代謝成真正起作用的活性部分 。 據他介紹 ， Molnupiravir的活性成分是EIDD-1931 ， 如果直接把EIDD-1931做成藥吃下去 ， 沒法在人體內達到有效的濃度 。 所以科學家在EIDD-1931的基礎上合成了Molnupiravir ， 進入人體后 ， 實際起作用的會是EIDD-1931 。