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治療|諾華卡馬替尼落地博鰲，為非小細(xì)胞肺癌患者帶來精準(zhǔn)治療新選擇

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諾華治療非小細(xì)胞肺癌藥物Tabrecta（卡馬替尼 ， Capmatinib）日前順利獲準(zhǔn)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用于臨床急需 ， 為中國內(nèi)地的MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者帶來全球同步的精準(zhǔn)治療方式 ， 幫助患者延長生命 。
諾華腫瘤（中國）總經(jīng)理方愛莎（Isabel Afonso）女士表示：“諾華腫瘤致力于開發(fā)突破常規(guī)治療的藥物 ， 從而滿足全球癌癥與血液疾病患者迫切的需求 。 在中國 ， 我們積極引入全球強(qiáng)大的在研產(chǎn)品線 ， 同時(shí)探索創(chuàng)新模式來實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物的早期準(zhǔn)入 。 Tabrecta（卡馬替尼 ， Capmatinib）在海南博鰲樂城先行區(qū)的先行先試 ， 不僅是諾華與樂成先行區(qū)自2018年8月以來 ， 合作致力讓更多中國患者獲益的又一成果 ， 也是諾華腫瘤（中國）‘患者為先、引領(lǐng)致勝’座右銘的最佳體現(xiàn) 。 ”
肺癌發(fā)病率居首 ， METex14傳統(tǒng)治療獲益有限
原發(fā)性肺癌是世界范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤 ， 根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)最新發(fā)布的《2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》顯示 ， 中國的肺癌發(fā)病率和死亡率居世界首位 ， 肺癌同時(shí)也是我國第一大癌癥 ， 中國的肺癌新發(fā)病例高達(dá)近82萬 ， 在各癌種中位居首位 ， 肺癌死亡人數(shù)超過71萬 ， 占全國癌癥死亡總數(shù)的23.8% 。
目前的臨床實(shí)踐表明 ， 肺癌中的主要基因突變包括EGFR、ALK、HER2、ROS1、MET 14外顯子（METex14）跳躍突變、BRAF、KRAS、RET等 。 研究發(fā)現(xiàn) ， METex14跳躍突變在晚期非小細(xì)胞肺癌中的發(fā)生率約為3%-4% ， 被認(rèn)為是非小細(xì)胞肺癌中的致癌驅(qū)動(dòng)突變 。 同時(shí) ， METex14跳躍突變與疾病的不良預(yù)后有關(guān) ， 與沒有MET突變的患者相比 ， 生存期更差 。 目前 ， METex14非小細(xì)胞肺癌的傳統(tǒng)治療如化療、免疫治療、多靶點(diǎn)TKI（酪氨酸激酶抑制劑）等 ， 療效獲益有限 。
卡馬替尼高效抑制METex14跳躍突變 ， 為聯(lián)合治療提供新選擇
MET突變或擴(kuò)增是肺癌治療領(lǐng)域的關(guān)注熱點(diǎn)之一 。 METex14跳突的分子機(jī)制主要是METex14跳躍 ， 導(dǎo)致c-Cbl酪氨酸結(jié)合位點(diǎn)丟失 ， 從而引起蛋白酶體介導(dǎo)的MET蛋白降解率降低 ， 使MET信號持續(xù)激活 ， 最終導(dǎo)致腫瘤發(fā)生 。 此次獲批的諾華卡馬替尼（Capmatinib）是一種強(qiáng)效、口服、選擇性、ATP競爭性的c-Met激酶抑制劑 ， 對c-Met具有高度選擇性 ， 能有效抑制c-Met依賴性腫瘤細(xì)胞的增殖和遷移 ， 并能有效誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡 ， 并具有抗腫瘤活性 。 與其他c-Met抑制劑相比 ， 對METex14的抑制力最高 。
目前 ， 旨在評估卡馬替尼（Capmatinib）在MET異常晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性的GEOMETRY mono-1研究公布了多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)：卡馬替尼（Capmatinib）對于初治患者總有效率（ORR）達(dá)65.6% ， 既往接受過治療患者ORR達(dá)51.6% 。 廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授指出：“卡馬替尼是首個(gè)進(jìn)入到中國并開展臨床研究的MET高特異性抑制劑 。 GEOMETRY mono-1在2021年ASCO大會(huì)上最新研究結(jié)果顯示 ， 卡馬替尼治療METex14跳躍突變晚期非小細(xì)胞肺癌初治和經(jīng)治患者的有效率分別為66.7%和44% ， 中位總生存時(shí)間（OS）為20.8個(gè)月和13.6個(gè)月 。 ”
此外 ， 諾華卡馬替尼聯(lián)合吉非替尼（NCT01610336）還是全球首個(gè)探索EGFR-TKI耐藥后聯(lián)合MET抑制劑的臨床研究 。 吳一龍教授強(qiáng)調(diào)：“整體而言 ， 患者的耐受性好 ， 此外也觀察到其對腦轉(zhuǎn)移也有一定的療效 。 該結(jié)果再次讓我們確信 ， MET擴(kuò)增耐藥可以通過EGFR靶向藥和MET抑制劑的聯(lián)合治療策略來克服 。 ”
借助政策“東風(fēng)”推進(jìn) ， 創(chuàng)新藥卡馬替尼落地博鰲
2020年5月至今 ， 諾華卡馬替尼已先后獲批在美國、日本、中國香港、瑞士、巴西、新加坡等國家和地區(qū)上市 ， 并作為肺癌國際指南優(yōu)先推薦用于METex14外顯子跳突非小細(xì)胞肺癌全線治療 。 此次落地的海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) ， 在海南自貿(mào)港政策利好帶動(dòng)和改革賦能之下 ， 樂城先行區(qū)已成為國際最先進(jìn)創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國市場的重要通道， 越來越多的中國患者不必赴海外求醫(yī)即可用上全球最新創(chuàng)新藥物 。