醫保局和輝瑞談崩了
醫保局于1月8日發布消息：
2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束 。 國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況 。 今年 ， 共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序 ， 參與了談判 。 其中 ， 阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功 ， Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功 。 [1]

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談崩的理由是：輝瑞公司報價過高 。
根據常識 ， 判斷某商品在一個市場售價的高低 ， 除了對比同類型、同等級的產品售價 ， 還有就是對比該商品在其他市場的售價 。
被納入醫保的其他藥物療效如何？
雖然價格便宜很多 ， 但被納入醫保的其他兩款抗新冠藥 ， 在療效上和Paxlovid完全沒有可比性 。
【醫保局和輝瑞談崩了，其實Paxlovid在其他國家賣得更貴】論三期臨床試驗 ， Paxlovid能將住院或死亡風險降低89% 。 [2]
論針對奧密克戎的真實世界研究 ， Paxlovid能將死亡風險降低66% ， 作為對比 ， Molnupiravir只能降低24% 。 [3]
那么 ， 那兩款和醫保局談判成功的抗新冠藥的療效如何呢？
先說阿茲夫定 。
根據真實生物公布的數據 ， 在俄羅斯開展的314名中癥新冠患者研究中（其規模只具備二期臨床試驗的資格） ， 在第7天時 ， 用藥組40.43%的患者癥狀有改善 ， 而安慰劑組只有10.87% 。
且不說從療效數據上 ， 阿茲夫定距離Paxlovid存在很大差距 ， 更何況這款藥還存在試驗樣本過少、不良反應嚴重、真實世界療效存疑等問題 。 詳見《Paxlovid、Molnupiravir、阿茲夫定和連花清瘟 ， 誰是首席抗新冠“神藥”？》 。
簡單說 ， 作為首款獲批的國產抗新冠口服藥 ， 阿茲夫定的意義更多是戰略價值 ， 而非實用價值 。
然后說清肺排毒顆粒 。
清肺排毒顆粒的原型是清肺排毒湯 ， 據說清肺排毒湯是源自于《傷寒論》的五個經典方劑融合組成 。
這款藥的臨床試驗數據怎么樣呢？
查詢中國臨床試驗注冊中心可知 ， 清肺排毒顆粒注冊了三次試驗 ， 其中2022年5月3日登記的這次試驗 ， 因為是針對兒童的 ， 可能還沒上傳必備的倫理批件 ， 被注冊中心提醒“請與我們聯系上傳倫理批件” 。
另外兩次試驗 ， 最早的一個 ， 研究實施時間結束于2021年12月31日 。

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該試驗存在兩個問題：
1）研究結束時間過早 ， 當時奧密克戎尚未成為世界主流毒株 ， 按理研究方需要再做至少一次針對奧密克戎的三期臨床試驗；
2）試驗樣本嚴重不足 ， 如前所述 ， 阿茲夫定因招募的試驗樣本過少而廣受學術界詬病 ， 但好歹也有314人 。 作為對比 ， Paxlovid的三期臨床試驗招募了2246名受試者 ， Molnupiravir的三期臨床試驗也招募了超過1400人 。 而清肺排毒顆粒僅僅招募了每組各40人的樣本數 ， 其規模只具備一期臨床試驗的資格 。
還有一次試驗 ， 注冊于2022年4月22日 。

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該試驗預計到今年6月30日才能結束 ， 樣本數雖然有了進步 ， 達到每組150人 ， 但依然太少 ， 其規模只具備二期臨床試驗的資格 。
誰能告訴我 ， 這樣一款臨床試驗尚未結束、缺乏有效科學研究和療效數據的藥物 ， 為什么能夠被醫保局納入名單？

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