2022年7月25日 , 國家藥監局按照藥品特別審批程序 , 進行應急審評審批 , 附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請 。
根據真實生物招股書披露的信息 , 公司的實際控制人為王朝陽 , 河南平頂山人 。 2021年、2022年 , 真實生物進行了A輪和B輪融資 , 引入其他股東 。 目前 , 王朝陽持股48.61% , 真實生物董事長兼CEO杜錦發持股17.55% 。
2012年9月 , 王朝陽創立河南真實生物科技有限公司 , 并自2012年9月至2018年9月擔任河南真實的董事及法定代表人 , 在現任董事長兼CEO杜錦發加入之前 , 負責集團的決策及制定發展戰略 。
2019年9月起 , 王朝陽曾擔任非執行董事 , 但在真實生物赴港上市前已經辭任 , 目前并未在真實生物擔任董監高職務 。
在醫藥之外 , 王朝陽還從事其他產業 , 主要包括房地產開發、物業租賃、資產拍賣、焦油深加工、煤炭產品制售 。
據中泰證券預估 , 考慮儲備與治療需求 , 假設用藥人群在0.1-1億人份之間 。 即有0.1到1億人 , 每人需要進行每天5片 , 5天一療程的治療 , 那么市場需求量為2.5億至25億片 。
【輝瑞Paxlovid未成功入選,阿茲夫定等兩種新冠藥納入醫保】而據《河南日報》報道 , 2022年8月2日 , 真實生物的平頂山自有生產廠房開始投產 , 標志著該公司具備了年產10億阿茲夫定片的自產能力 。
目前 , 真實生物并未公布其包括自產和代生產在內的全部產能 。 但其在招股書中預計 , 未來“總計劃年產能將增加到約30億片阿茲夫定” 。
2022年4月 , 真實生物與新華制藥簽署協議 , 同意新華制藥作為阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家產品生產商和經營商;2022年5月 , 真實生物又與華潤雙鶴簽署相關協議 , 委托華潤雙鶴加工生產阿茲夫定片 。
2022年7月 , 復星醫藥公告 , 宣布與真實生物達成戰略合作 , 雙方將聯合開發并由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定 , 合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域 。
從目前的情況來看 , 真實生物與復星醫藥的合作最快落地 。
華潤雙鶴1月5日在投資者互動平臺表示 , 阿茲夫定片現已開始生產 , 公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃 , 該藥品的生產不會對公司業績造成明顯影響 。
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