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國內首款！針對新冠變異株，有新疫苗正式亮相！

健康知識養生常識

國內首款！針對新冠變異株 ， 有新疫苗正式亮相！
新冠病毒出現已3年
變異速度越來越快
且多個變異株同時流行
疫苗設計要怎么應對？
業內人士表示 ， 防住感染必須激發更強大的、涵蓋更多變異表位的中和抗體 ， “用專業術語解釋就是 ， 要增加表位覆蓋率 ， 增加疫苗的廣譜交叉保護能力 。 通俗的話就是 ， 要避免‘按下了葫蘆浮起來瓢’ 。 ”
最近 ， 國內又有新疫苗正式亮相 。 神州細胞多價疫苗研發成果發布會昨天召開 。 經過近三年的研發 ， 神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗已經通過國家有關部門論證 ， 作為適用于18周歲以上人群加強針納入緊急使用 ， 不久將步入全國各接種點 。 這標志著國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗正式亮相 。
國內首個針對變異株新冠廣譜多價疫苗
據介紹 ， 神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗安諾能2 ， 針對Alpha和Beta變異毒株 ， 已經通過國家有關部門論證納入緊急使用 ， 作為加強針將走入全國各地接種點 ， 神州細胞創始人、神州細胞集團董事長、總經理謝良志說：
這個（疫）苗批了 ， 納入緊急使用已經將近一個月了 ， 我們第一批產品有多批次的在上周五已經完成鑒定了 ， 法規要求上已經可以了 ， 預計在近期就會有采購 ， 我們不會存在供應的問題 ， 可以保障國內接種的需求 。
國內首款！針對新冠變異株，有新疫苗正式亮相！
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據了解 ， 神州細胞共進行了兩款新冠疫苗的研發：二價重組蛋白新冠疫苗SCTV01C（這次上市的）、四價重組蛋白新冠疫苗SCTV01E 。
其中 ， 二價SCTV01C系針對新冠病毒阿爾法和貝塔變異株所開發的重組S三聚體蛋白抗原 。 在SCTV01C的基礎上 ， 神州細胞又進一步針對德爾塔和奧密克戎變異株開發了四價重組蛋白疫苗產品SCTV01E ， 已在阿聯酋、約旦、老撾等多個國家取得臨床試驗批件并分別開展多項I/II/III期臨床試驗 。
一項在阿聯酋開展的III期研究評估顯示 ， 已經接種過2-3劑滅活疫苗或者mRNA疫苗的18歲以上健康志愿者 ， 加強針接種1劑安諾能28天 ， 針對當前最流行的奧密克戎BA.1和BA.5變異株 ， 安諾能2誘導的真病毒中和抗體滴度分別達到基線中和抗體滴度值的19.4倍和15.9倍 。
研究結果顯示 ， 針對BA.1和BA.5變異株 ， 與輝瑞mRNA疫苗相比 ， 神州細胞的二價疫苗SCTV01C達到非劣預設終點、四價疫苗SCTV01E達到優效預設終點——比輝瑞的mRNA新冠疫苗在統計學上更優效 。
國內首款！針對新冠變異株，有新疫苗正式亮相！
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關于SCTV01E ， 神州細胞還擬開展8項臨床研究
新型佐劑是亮點
據悉 ， 重組蛋白疫苗依賴于優秀抗原設計與優秀佐劑的配合 。 而神州細胞新冠疫苗使用的佐劑是公司自行開發和生產的新型的水包油佐劑 ， 與傳統鋁佐劑相比 ， 這款新型佐劑更能顯著增強Th1細胞 。 這也被認為是神州細胞新冠疫苗的亮點之一 。
一般來說 ， 傳統的減毒活疫苗、全菌體疫苗因其本身成分具有佐劑性質 ， 不需再添加佐劑 。 滅活病毒、重組蛋白抗原因免疫原性通常較弱 ， 因此常使用佐劑來增強和調節抗原的免疫原性 ， 而不增加副反應 。
神州細胞此前表示 ， 公司新冠疫苗的設計年產能將達到數十億劑 。 據三季報 ， 神州細胞正投入大筆資金用于工程建設 。 截至2022年三季度 ， 其在建工程達2.93億元 ， 同比增長980% 。
多價新冠疫苗有何優勢？
其實不僅是神州細胞 ， 在意識到新冠病毒擅長變異后 ， 多個研發團隊開始了多價疫苗的研制 。