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南京市鼓樓區市場監管局執法人員：你這邊具有醫療器械經營的二類備案憑證嗎？
賈某：正在辦理，因為這是商住樓，因為這個房子我可能也不一定在這兒租了，還沒辦。
南京市鼓樓區市場監管局執法人員：有領取醫療機構執業許可證嗎？你開展這種近視的診療行為
賈某：這個是沒有的。
南京市鼓樓區市場監管局執法人員：就是說你現在在這個經營場所，沒有營業執照，也沒有醫療器械的二類的備案憑證，也沒有醫療機構的執業許可證，這三種都沒有。
賈某：對對，要去辦理，正在辦理。
功效尚未獲批就使用
德莉護眼暫停營業


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經過查閱相關資料，執法人員發現，艾爾興哺光儀原先注冊的醫療器械名稱叫做“弱視綜合治療儀”，其功效是“用于弱視治療”。后來，艾爾興哺光儀變更了注冊內容，增加了“輔助近視治療”的功效，并且在今年9月才獲得批準。但德利護眼現場使用的，仍然是舊款的弱視治療儀。


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南京市鼓樓區市場監管局執法人員：
原來注冊功效是弱視治療，你看它這個產品標識上叫“弱視綜合治療儀”，這個生產日期是2020年1月份，那個時候近視輔助治療的功能還沒有批。
現場還有不少治療記錄，執法人員發現，早在2019年，德莉護眼就開始使用沒有“輔助近視治療”功效的哺光儀，給近視兒童矯正近視。
【 紅光|每天紅光照眼6分鐘，近視度數就能降？居然三證全無】

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南京市鼓樓區市場監管局執法人員：
你這講的是近視治療吧，2019年4月6日，你的生產企業2021年9月7日才變更申報了有近視輔助治療功能，那你2019年4月6日連近視輔助治療的功能都沒有，你怎么對他進行輔助治療呢？
最終，執法人員給賈某下達了責令整改通知書，并要求其在整改到位前暫停營業。
儀器生產廠家：
終止合作 繼續自查自糾
對于德莉護眼無證經營的行為，艾爾興哺光儀的生產廠家獲悉后，其負責人也在12月6日下午從蘇州本部趕到南京表示：今年11月國家市場監管總局開始視力矯正機構違規宣傳專項整治行動后，他們就給各家合作機構以及經銷商發了通知，要求對方自查自糾。


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艾爾興品牌創始人曹照云：
首先要醫療資質還有各種宣傳，要嚴格執行市場監管總局的規定，不允許用這種違規字眼，我們都有了嚴格的規定，德莉護眼也接到了這個通知。
這名負責人表示，在監管部門對德莉護眼檢查的同時，他們也對德莉護眼的資質進行了了解，確認其屬于無證經營，以及疑似存在虛假宣傳。該負責人表示，德莉護眼是他們其中一名經銷商，此前德莉護眼的負責人賈某聲稱正在申請第二類醫療器械經營備案憑證，但后續一直未能提供。公司將立刻全面摸底各家經銷商資質以及對外宣傳問題。


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艾爾興品牌創始人曹照云：
我們肯定是不能合作的，就是我們會取消和德莉護眼的合作。
注冊地點在南京秦淮區
卻跑到了鼓樓區開店經營；
沒有二類醫療器械備案憑證
卻拿著二類醫療器械給孩子治療近視；
沒有醫療機構執業許可

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