新藥|抗病毒新藥在中國獲批上市,可預防巨細胞病毒感染及相關疾病

一款抗病毒新藥——來特莫韋片于1月5日獲得國家藥品監督管理局批準上市 , 用于預防巨細胞病毒(CMV)感染和相關疾病 。 這也是全球首個且目前唯一獲批用于異基因造血干細胞移植受者預防巨細胞病毒感染的藥物 。
巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒 , 對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅 。 臨床上 , 巨細胞病毒感染是異基因造血干細胞移植患者常見并發癥之一 , 可導致包括胃腸道疾病、肺炎或視網膜炎等 , 增加患者移植失敗和死亡風險 。
國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任、北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示 , 在來特莫韋問世前 , 全球尚無批準用于異基因造血干細胞移植后預防巨細胞病毒感染的藥物 , 雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法 , 但仍有很多異基因造血干細胞移植受者仍會出現難治性巨細胞病毒感染問題 , 且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題 , 增加了患者的死亡風險和醫療負擔 。
【新藥|抗病毒新藥在中國獲批上市,可預防巨細胞病毒感染及相關疾病】“近年來 , 中國的造血干細胞移植水平不斷進步 , 已經達到國際領先水準 , 但在巨細胞病毒的防控領域 , 仍然存在較大的未被滿足的需求 。 ” 黃曉軍表示 , “來特莫韋的獲批 , 填補了這一領域的空白 , 為巨細胞病毒的預防性治療模式奠定了基礎 , 通過將病毒的防控端口前移 , 為醫生解決造血干細胞移植過程中的巨細胞病毒相關問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇 , 也為我們進一步推動血液疾病的診療水平 。 ”