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無論是Biotech新貴還是老牌BigPharma ， 產品管線都有布局腫瘤治療領域 ， 以期分一杯羹 。 如果將注意力由腫瘤領域轉移到其他疾病領域 。 會發現自身免疫性疾病市場 ， 同樣不乏產生重磅產品的能力 。
而機體正常的免疫功能 ， 依賴于促炎因子與免疫抑制因子之間的平衡 。 但SLE患者體內Th17細胞水平會升高 ， Treg細胞的水平則會下降 ， 進而相關的細胞因子水平也會發生變化 。 上圖所示的紅色箭頭 ， 也是當下對于SLE進行治療的主要靶標 。

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來源：興業證券經濟與金融研究院、醫藥魔方

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來源：弗若斯特沙利文報告
Treg細胞與自免機體內的免疫系統是把雙刃劍 ， 一方面 ， 免疫系統通過免疫防御、監視來清除病原體和體內衰老及癌變的細胞 ， 發揮積極的維持機體健康的作用 。 另一方面 ， 過度的免疫反應又會引起組織損傷 ， 甚至造成機體死亡 ， 即發生自身免疫性疾病 。
調節性T細胞（Treg）在維持免疫耐受方面發揮著非常重要的作用 ， Treg細胞是一群特殊的具有免疫抑制功能的T細胞亞群 。 Treg細胞能夠抑制免疫系統 ， 避免其攻擊機體自身組織 ， 從而預防自身免疫性疾病（如紅斑狼瘡和類風濕性關節炎）的發生 。

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SLE患者Tregs與Th17細胞平衡失調[1]以系統性紅斑狼瘡（SLE）為例 ， 由于Treg細胞和Th17細胞在功能上是截然相反的免疫調節細胞 ， Treg細胞可以分泌抗炎細胞因子如：IL-10、TGF-β等抑制自身炎癥反應 ， 從而介導免疫耐受 ， Th17細胞主要分泌細胞因子IL-17、IL-21、IL-22等 ， 從而介導免疫排斥 。
Treg細胞治療技術的升級Treg細胞療法近年來也經過了不斷的技術升級 ， 最初也采用非工程免疫細胞療法 ， 如從患者外周血分離的Treg擴增后并回輸自體 。 但由于所需輸注細胞數量較多 ， 非特異性免疫抑制等風險 ， 限制了其進一步的應用 。

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免疫細胞療法[2]近年來 ， 隨著CAR-T為代表的工程免疫細胞療法的成熟 ， 采用嵌合抗原受體（CAR）來轉導Treg細胞 ， 即CAR-Treg療法 。

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HLA-A2CARTreg(圖片來源TxCell)
近年來也有不少報道發現 ， 在體內使用CAR-Treg細胞可以預防同種異體皮膚移植排斥反應 ， 以及可以用來改善結腸炎 。
但是 ， CAR-Treg細胞療法也存在一些弊端 。 由于難以從傳統T細胞中純化這一細胞亞群 ， CAR-Treg細胞的制造仍然是未來臨床應用的一個關注點 ， 目前新的純化方法正在探索中 。
但是 ， CAR-Treg細胞療法也存在一些弊端 。 由于難以從傳統T細胞中純化這一細胞亞群 ， CAR-Treg細胞的制造仍然是未來臨床應用的一個關注點 ， 目前新的純化方法正在探索中 。 期望CAR-Treg細胞療法的技術升級 ， 能夠更好地惠及臨床患者 。
CAR-Treg與AD近年來也有不少報道發現 ， 在體內使用CAR-Treg細胞可以預防同種異體皮膚移植排斥反應 ， 以及可以用來改善結腸炎 。 更為有趣的是 ， 近期引發諸多爭議的阿爾茨海默癥疾病（AD）領域 ， 也有CAR-Treg細胞療法的身影 。

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目前 ， 公司已成功開發出靶向大腦神經膠質細胞 ， 具有免疫抑制功能的CAR-Treg療法 ， 用嵌合抗原受體（CAR）設計Tregs ， 將Tregs引導到中樞神經系統 ， 以恢復大腦中炎癥細胞和調節細胞的健康平衡 。 目前處于pre-clinical階段 。 值得一提的是 ， 其公司在AD領域的一款新藥ALZT-OP1已經完成III期患者入組 。 期望在難以攻克的AD領域有所突破 。

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