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4、新藥申請
在完成所有三個階段的臨床試驗并分析所有資料及數據如證明該藥物的安全性和有效性則可以向FDA提交新藥申請。當然這可不是一頁紙或是一個PPT就能搞定。新藥申請的資料可能要從分子研究開始提供通常一份申請資料可能多達10萬頁紙。
5、被批上市
一旦FDA批準新藥申請后該藥物即可正式上市銷售供醫生和病人選擇。你以為這個時候開發商可以安心數錢了如果批準上市的藥物在第四階段出現評價不好也要面臨被迫下架的結果。
三、除了研發成本這些也要錢在藥價的天花板中當屬抗癌藥。抗癌藥價格昂貴主要受研發、生產和銷售成本等因素影響一個抗癌藥在招募臨床志愿者前同樣也要經歷大量的實驗研究論證其有效性這個過程可能會篩選幾萬至上百萬的化合物這需要成本。
最大的成本和不確定性是后續的臨床實驗這個階段可能需要幾年和數以億計的研發運營成本同時研發團隊還要面臨很高的失敗率。一旦部分研發藥失敗成本就疊加在最終成功上市的藥物上。
對于中國來說還很多藥都需要進口這就意味著在海岸需要交一筆“進口稅”。而且新藥不一定適合中國人若想真正步入中國市場還需要重新進行針對中國患者的臨床試驗……這些種種因素的加成最終導致每一盒抗癌藥價格不菲。



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四、癌癥晚期砸錢吃抗癌藥值不值當告知傳統治療方案無效后靶向藥等天價藥物治療成為了晚期腫瘤患者最后的希望。一粒藥可能花費幾萬不止晚期患者該不該“放手一搏”
廣州中醫藥大學第一附屬醫院腫瘤科主任林麗珠教授分享了身邊的案例確實存在有患者堅持靶向治療花了十幾萬元讓患者“撿回了一條命”。她表示對于經濟條件不錯的患者家庭而言能夠承受得起問題不大。而對于經濟能力一般因長期治病而四處舉債則要考慮這是否理性地投入。
從人性關懷的角度來看生命是無價的家屬無條件支持令人感動。但感動之余可能也意味著面臨錢花了人也走了。到頭來人財兩空在世之人還要面對無底的債務這時就是悲上加悲了。
對于晚期患者而言治愈并非目標在選擇是否砸錢時應根據腫瘤惡變程度、患者年齡和身體狀況家庭經濟負擔等多方面因素綜合考慮在合適的時候選用恰當的藥物才能花合理的錢達到相對理想的治療效果。
最后也希望通過國家的政策和合理的成本調控能讓更多的普通老百姓可以用得上好藥有用得上藥的“勇氣”也有用得上藥的“底氣”。#健康明星計劃##秋季健康不打烊#
參考資料
[1] 《一文讀懂藥品從研發到上市的全過程》.藥聞康策.2021-04-23
[2] 《九問九答丨帶您了解抗癌藥》.浙江藥聞 .2019-12-16
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