1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

試驗|《腫瘤學年鑒》：HER2+伴腦轉移乳腺癌患者迎來曙光( 二 )

風險治療患者研究試驗生存率分析進展受體安慰劑曲妥珠卡培他濱轉移性乳腺癌年鑒



試驗|《腫瘤學年鑒》：HER2+伴腦轉移乳腺癌患者迎來曙光
文章圖片

接下來咱們一起來看看研究的主要數據 。
在中位隨訪時間為29.6個月時 ，與安慰劑組相比 ， Tucatinib組中位OS提高了5.5個月（24.7個月vs19.2個月） ， 死亡風險降低27% ， 2年時的OS率分別為51%和40%；Tucatinib組 中位PFS提高2.7個月（7.6個月vs4.9個月） ， 進展或死亡風險降低43% ， 1年時的PFS率分別為29%和14% 。

試驗|《腫瘤學年鑒》：HER2+伴腦轉移乳腺癌患者迎來曙光
文章圖片


試驗|《腫瘤學年鑒》：HER2+伴腦轉移乳腺癌患者迎來曙光
文章圖片

Kaplan-Meier分析估計總生存率（A）和無進展生存率（B） 。CI ， 置信區間；HR ， 危險比；OS ， 總體生存率；PFS ， 無進展生存率 。 Tucatinib組合：Tucatinib、曲妥珠單抗和卡培他濱 。 安慰劑組合：安慰劑、曲妥珠單抗和卡培他濱 。
以上研究分析數據表明 ， 在HER2+轉移性乳腺癌人群中 ， Tucatinib聯合治療可以給患者帶來強大的生存獲益 。
據了解 ， HER2CLIMB試驗是 第一個把HER2+伴腦轉移 乳腺癌 患者納入臨床試驗 ， 并顯示出對患者有臨床意義的OS獲益的治療組合 。
在藥物安全性方面 ， Tucatinib組患者最常見的不良反應（腹瀉、掌跖紅斑感覺異常綜合征、惡心、疲勞和嘔吐）主要為1級或2級 。Tucatinib組與安慰劑組相比的所有級別的腹瀉總發生率較高（81.9%vs53.8%） ， 但兩組的3級或更高級別不良事件發生率相似 ， 這可能是由Tucatinib組的治療持續時間較長所致 。
此外 ， Tucatinib組和安慰劑組因不良事件而中斷治療的發生率相似 。

試驗|《腫瘤學年鑒》：HER2+伴腦轉移乳腺癌患者迎來曙光
文章圖片

不良事件總結表 。TEAE：治療中出現的不良事件 。 TEAE定義為在接受第一劑量研究治療時或之后以及在最后一劑量研究治療后30天內新發或惡化的不良事件 。 Tucatinib組合：Tucatinib、曲妥珠單抗和卡培他濱 。 安慰劑組合：安慰劑、曲妥珠單抗和卡培他濱 。
總的來說 ， Tucatinib聯合曲妥珠單抗和卡培他濱可顯著延長HER2+轉移性乳腺癌患者的總生存期和無進展生存期 ， 顯著降低死亡率 ， 不管患者有無腦轉移 ， 均可獲益 ， 且因嚴重不良反應導致的停藥率低 ， 耐受性良好 。
尤其值得一提的是 ， 對于手術無法切除或轉移性經治晚期HER2+乳腺癌成人患者 ， 臨床治療選擇有限 ， Tucatinib可明顯延長其總生存期 ， 顯著降低死亡率 ， Tucatinib聯合用藥必將成為臨床治療的重要選擇 。
無論如何 ， 期待Tucatinib給難治乳腺癌患者帶來新的曙光 。

試驗|《腫瘤學年鑒》：HER2+伴腦轉移乳腺癌患者迎來曙光
文章圖片

參考文獻
3.Curigliano G, Mueller V, Borges V, et al. Tucatinib vs Placebo Added to Trastuzumab and Capecitabine for Patients with Pretreated HER2+ Metastatic Breast Cancer with and without Brain Metastases (HER2CLIMB): Final Overall Survival Analysis [published online ahead of print, 2021 Dec 22]. Ann Oncol. 2021;S0923-7534(21)04879-1. doi:10.1016/j.annonc.2021.12.005
【試驗|《腫瘤學年鑒》：HER2+伴腦轉移乳腺癌患者迎來曙光】4.Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020;31(12):1623-1649. doi:10.1016/j.annonc.2020.09.010
5.Murthy R, Borges VF, Conlin A, et al. Tucatinib with capecitabine and trastuzumab in advanced HER2-positive metastatic breast cancer with and without brain metastases: a non-randomised, open-label, phase 1b study. Lancet Oncol. 2018;19(7):880-888. doi:10.1016/S1470-2045(18)30256-0