新京報(bào)訊（采訪人員 張秀蘭）1月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，批準(zhǔn)多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，包括神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、植入式電脊髓神經(jīng)刺激電極和植入式電脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線設(shè)備等，這些均為國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)由華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，該產(chǎn)品由紅外攝像機(jī)、工作站、支架等組成，用于神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航和定向定位，屬于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國際同品種器械水平。該產(chǎn)品可以在保證定位精度的基礎(chǔ)上，提高手術(shù)效率，并且能實(shí)現(xiàn)機(jī)械臂的基本功能。
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”和1個(gè)“植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請(qǐng)也獲得批準(zhǔn)，這些產(chǎn)品與適配的植入式脊髓神經(jīng)刺激器配合使用，供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線也屬于國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。
此次獲批的還有北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”，產(chǎn)品與適配的植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線配合使用，供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。該產(chǎn)品可以根據(jù)患者姿勢自動(dòng)調(diào)用預(yù)設(shè)置的刺激參數(shù)，使患者達(dá)到滿意的治療狀態(tài)，還具有遠(yuǎn)程程控功能，減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)。
【 有限公司|多款醫(yī)療器械獲批 涉及神外手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)等 均為國內(nèi)首創(chuàng)】校對(duì) 柳寶慶

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