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“種子選手”接連沖刺上市：國產新冠口服藥能否后來居上？( 二 )

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安信證券認為 ， 根據藥企相關新冠藥物的臨床開發進度 ， 上半年將有多個藥物獲批上市 。 總的來看 ， 先聲藥業SIM0417、君實生物VV116、眾生藥業RAY1216成為了業內看好的種子選手 。
其中 ， 先聲藥業SIM0417研發進度已經處于國內3CL靶點領先位置 ， 且研究數據顯示 ， SIM0417對包括德爾塔毒株在內的多種新冠變異毒株均有很強的抑制作用 。
【“種子選手”接連沖刺上市：國產新冠口服藥能否后來居上？】同時 ， 眾生藥業為國內第二家獲批III期臨床的3CL靶點小分子新冠藥物 ， 華鑫證券1月3日研報指出 ， III期臨床試驗主要終點為28天臨床癥狀的持續改善 ， 考慮到作為新冠治療用藥可納入藥監局的特別審批程序上市 ， 預計2023年Q1將完成III期臨床試驗及EUA申請相關工作 。
“種子選手”接連沖刺上市：國產新冠口服藥能否后來居上？
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至于此前與君實生物幾乎處于同一起跑線的開拓藥業普克魯胺也備受關注 。 重慶市腫瘤醫院泌尿外科主任醫師羅宏在接受21世紀經濟報道采訪人員采訪時表示 ， 普克魯胺在治療新冠方面的不錯效果 ， 它主要是通過下調ACE2和TMPRSS2減少病毒感染宿主細胞 ， 以及免疫調控 。 在這次新冠暴發的時候 ， 我們也在觀察該藥物的安全性 。 畢竟 ， 任何藥物應用于新冠治療 ， 安全性也是主要考慮問題 ， 還有是否會導致對雄激素的抑制 ， 是否有生殖安全性問題 。
“我們在對抗雄藥物的研究發現 ， 普克魯胺作用的是雄激素受體 ， 而非對雄激素進行抑制 ， 甚至在臨床上觀察到短期類似普克魯胺新型抗雄藥物還會帶來雄激素的上調 ， 新型抗雄藥物深度抑制雄激素受體 ， 導致雄激素一定程度的上調 ， 理論上是成立的 ， 所以短期用藥更不會引起生殖毒性 。 即便針對前列腺癌晚期患者 ， 普克魯胺藥物的長期使用其安全性也是良好的 。 ”羅宏教授說 。
據悉 ， 開拓藥業已完成在美國等國家進行的普克魯胺治療輕中癥新冠患者III期全球多中心臨床試驗 ， 結果顯示普克魯胺可有效降低新冠患者住院/死亡率 。 目前開拓藥業正在積極推進普克魯胺在中美等國家的緊急用藥批準/緊急使用授權（EUA） 。
目前 ， 在投入大量資金布局后 ， 新冠治療藥物的市場前景也成為業內外人士關注的重點話題 。
CIC灼識咨詢總監劉立鶴對21世紀經濟報道采訪人員表示 ， 在這樣的流行趨勢下 ， 臨床上對新冠藥物的潛在需求會持續增長 ， 并且需要機制和療效的創新改進以降低死亡率的數據 ， 同時也需要為奧密克戎以外的其他類型的毒株做準備 。
那么 ， 對于臨床試驗進展相對較緩慢的企業而言 ， 應該如何緊抓市場布局？上述分析師指出 ， 變異病毒株的流行造成全球住院患者數持續攀升 ， 全球中、重度住院患者高危人群對抗新冠病毒藥物有長期、剛性的需求 。
“新冠口服藥的整體研發仍將以降低死亡率為首要目標 ， 同時最大程度減輕癥狀 。 未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株 ， 進行作用機制的改進 ， 因此也將有更多靶點的口服新冠藥物加入到研發格局當中 。 ”劉立鶴強調 。