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擇捷美|基石藥業擇捷美兩項肺癌研究成果榮登《柳葉刀-腫瘤學》

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【 擇捷美|基石藥業擇捷美兩項肺癌研究成果榮登《柳葉刀-腫瘤學》】中證網訊（采訪人員 徐金忠）1月15日，基石藥業自主研發的PD-L1抗體藥物擇捷美（舒格利單抗注射液）治療III期非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性臨床研究（GEMSTONE-301）結果，與一線治療IV期NSCLC的注冊性臨床研究（GEMSTONE-302）結果，雙雙登上全球頂尖的臨床腫瘤研究期刊《柳葉刀-腫瘤學》。
值得注意的是，基于GEMSTONE-302的研究，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已經于2021年12月21日批準擇捷美新藥上市申請，用于聯合化療治療初治的轉移性（IV期）NSCLC患者。這意味著擇捷美成為全球首個獲批聯合化療一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者的PD-L1抗體。
另外，基于GEMSTONE-301的研究，NMPA已于2021年9月受理該藥用于同步或序貫放化療后未發生疾病進展的不可切除的III期NSCLC患者鞏固治療的新藥上市申請。若該適應癥獲批，擇捷美將有望成為全球首個獲批可同時用于III期和IV期NSCLC全人群的PD-L1抗體，為患者和醫生提供更加便利的臨床治療選擇。